[发明专利]一种热毒平胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种热毒平胶囊及其制备方法。

背景技术

热毒平胶囊清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发热疾病。市售热毒平胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的热毒平胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取郁金28.8g,木香144g,冰片28.8g,石膏648g,金银花144g,玄参115.2g,地黄60g,连翘67g，板蓝根67g,知母54g,麦冬57.6g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～45Mpa，萃取温度15～40℃，分离器压力10～19Mpa，分离器温度36～53℃，分离时间2.5～3.7小时，二氧化碳流量每小时21～33L，得提取液；取提取液63～79℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得热毒平胶囊1400粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

郁金：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC．Ling、姜黄CurcumalongaL．、广西莪术CurcumakwaugsienisS.G．LeeetC．F．Liang或蓬莪术Curcumapha－eocaulisVal．的干燥块根。前两者分别习称“温郁金”和“黄丝郁金”，其余按性状不同习称“桂郁金”或“绿丝郁金”。冬季茎叶枯萎后采挖，除去泥沙及细根，蒸或煮至透心，干燥。

木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香AucklandialappaDecne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。

冰片：中国药典2005年版一部标准。本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。熔点应为205-210℃（附录ⅦC）。

石膏：中国药典2005年版一部标准。本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙（CaSO4·2H2O）采挖后，除去泥沙及杂石。

金银花：中国药典2005年版一部标准。本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb．的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。

玄参：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl．的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，堆放3-6天，反复数次至干燥。

地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。

连翘：中国药典2005年版一部标准。本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa（Thnub.）Vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收．除去杂质，蒸熟，晒干，习称“青翘”；果实熟透时采收，晒干．除去杂质，习称“老翘”。

板蓝根：中国药典2005年版一部标准。本品为十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort．的干燥根。秋季来挖，除去泥沙，晒干。

知母：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物知母AnemarrhenaasphodeloidesBge．的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。

麦冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus（Thunb.）Ker-Gawl．的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置．至七八成于，除去须根，干燥。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。