[发明专利]一种益肾兴阳胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种益肾兴阳胶囊及其制备方法。

背景技术

益肾兴阳胶囊补肾益气，壮阳固精。用于肾阳亏气虚引起的腰酸腿软，精神疲倦，头晕耳鸣，失眠健忘，阳痿，遗精早泄。市售益肾兴阳胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的益肾兴阳胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取蔓荆子3.7g，老鹳草7.4g，娑罗子37g,鹿茸5g,肉苁蓉14.8g,菟丝子25g,人参22.2g,黄芪25g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力17～35Mpa，萃取温度16～41℃，分离器压力10～19Mpa，分离器温度42～52℃，分离时间1.7～3.6小时，二氧化碳流量每小时25～40L，得提取液；取提取液61～76℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得益肾兴阳胶囊1100粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

蔓荆子：中国药典2005年版一部标准。本品为马鞭草科植物单叶蔓荆VitextrifoliaL.var．simplicifoliaChurn．或蔓荆VitextrifoliaL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

老鹳草：中国药典2005年版一部标准。本品为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗Erodiumstephania-numWilld．、老鹤草GeraniumwilfordiiMaxim．或野老鹳草GeraniumcarolinianumL.的干燥地上部分，前者习称“长嘴老鹳草”，后两者习称“短嘴老鹳草”，夏、秋二季果实近成熟时采割，的捆成把，晒干。

娑罗子：中国药典2010年版一部标准。本品为七叶树科植物七叶树AescwZwchinensisBge.、浙江七B十树AesculuschinensisBge.var.chekiangensis(HuetFang)FangM^zMMAesculuswilsoniiRehd.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收，除去果皮，晒干或低温干燥。

鹿茸：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿科动物梅花鹿CervusnipponTemminck或马鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。

肉苁蓉：中国药典2005年版一部标准。本品为列当科植物肉苁蓉CistanchededeserticolaY．C．Ma或管花肉发蓉Cistanchetubulosa（Schrenk）Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。多于春季苗未出土或刚出土时采挖，除去花序，切段，晒干。

菟丝子：中国药典2005年版一部标准。本品为旋花科植物菟丝子CuscutachinensisLam．的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。

人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC．A．Mey．的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的又称“林下参”，习称“籽海”。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上益肾兴阳胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。