[发明专利]一种无标记肿瘤细胞检测诊断装置及其检测诊断方法

说明书

技术领域

本发明属于基础医学科学研究和临床医学检测诊断仪器设备的技术领域。更具体地，本发明涉及一种无标记肿瘤细胞检测诊断装置。另外，本发明还提供了应用于该检测诊断装置的检测诊断方法。

背景技术

肿瘤细胞是死亡率最高的一种皮肤癌，约占所有皮肤癌死亡患者的三分之二左右，它具有恶性程度高、转移较快、危害性大的特点，往往在医生做出诊断之前，癌细胞已扩散到病人全身。近几十年来，全球肿瘤细胞的发病率和死亡率以每年3％-5％的速度急速增长，

我国虽属肿瘤细胞低发区，但近年来发病率高达每10年增加两倍，对人们的物质生活与精神生活造成了很大的负担。

恶性肿瘤细胞由异常黑素细胞过度增生引发，具有易转移、生长迅速、恶性程度高和预后不良等特点，是皮肤癌中最致命的一种，占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分。恶性肿瘤细胞是一种常见的且发病率正不断增加的皮肤癌症，据统计，仅在美国，每年就有25000个恶性黑素瘤新增病例，死亡约6000人。

我国虽属肿瘤细胞的低发区，但近年来发病率却以3％-8％逐年增长。肿瘤细胞危险性大，其早期诊断对其治愈率具有重要意义。

研究表明：若早期对肿瘤细胞及时发现、及时治疗，患者生存率可达60％-80％。当肿瘤细胞被早期诊断并被外科切除之后，患者存活5年的几率可达95％。因此，肿瘤细胞的早期检测显得非常重要。

目前，对肿瘤细胞的诊断多依靠医生的经验判断，比如美国国立癌症研究所提出“ABCD”早期诊断的方法：

A代表“asymmetry(不对称性)”，普通痣呈圆形或卵圆形，将其一分为二，两半对称；恶性肿瘤细胞常不规则，两半不对称；

B代表“border(边缘)”，普通痣边缘规则光滑完整，与周围皮肤分界清楚，而恶性肿瘤细胞边缘参差不齐，多呈锯齿状；

C代表“color(颜色)”，普通痣为棕黄色、棕色或黑色，而恶性肿瘤细胞常在棕黄色或棕褐色基础上参杂红色、白色、蓝色等多种颜色；

D代表“diameter(直径)”，普通痣多＞5mm，恶性肿瘤细胞常＜5mm。

由于目前的诊断手段仅仅依靠医生的经验，无法实现早期定量检测，患者一般就诊时往往为时已晚，治疗效果极不满意。如何实现肿瘤细胞早期定量检测成了一个亟待解决的问题。

发明内容

本发明提供一种无标记肿瘤细胞检测诊断装置，其目的是实现肿瘤细胞早期、快速、定量准确检测，同时对肿瘤细胞进行分离、捕获。。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

本发明的无标记肿瘤细胞检测诊断装置，设有激光光源和超声探头，在所述的激光光源和超声探头之间，设有单细胞微流管。

在所述的单细胞微流管的端口处设有细胞分离、捕获微流控芯片。

所述的细胞分离、捕获微流控芯片上刻蚀微结构；或者所述的细胞分离、捕获微流控芯片上集成具有过滤功能的微腔体阵列；或者在所述的细胞分离、捕获微流控芯片上设置磁场。

所述的激光光源发出的激光通过激光柱透镜和光阑，将光斑聚焦到单细胞微流管内的一点。

所述的激光光源的激光器，其波长为1064nm；或者为808nm；或者为飞秒激光。

所述的激光器的类型是固体激光器、半导体激光器、气体激光器、光纤激光器以及染料激光器中的一种。

所述的超声探头的信号线与计算机数据处理系统连接。

所述的超声探头是单晶纵波直探头、双晶纵波直探头、单晶横波斜探头、双晶横波斜探头、周向曲率探头、径向曲率探头、点聚焦探头、线聚焦表面波探头中的一种。

所述的超声探头的频率范围为1-100MHz。

为了实现与上述技术方案相同的发明目的，本发明还提供了应用于以上所述的无标记肿瘤细胞检测诊断装置的检测诊断方法，其技术方案是：

所述的激光光源发出的激光通过激光柱透镜和光阑后光斑聚焦到单细胞微流管内；当血流中的肿瘤细胞通过激光在该单细胞微流管的聚焦点(视窗)时，经过的肿瘤细胞被激光照射迅速膨胀发出超声信号；

肿瘤细胞发出的超声信号被超声探头检测到；所述的超声探头检测到超声信号后传输给计算机数据处理系统；

计算机数据处理系统对检测到的肿瘤细胞的超声信号进行处理并对单位时间(比如每分钟)通过激光在该血管的聚焦点(视窗)的细胞数目进行定量分析(计数)；计算机数据处理系统将有效保留肿瘤细胞产生的频段信号，滤掉其它波段的噪声信号；最后将检测结果显示在显示器上。

本发明采用上述技术方案的有益效果是：