[发明专利]一种中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及包含该中药组合物的药物制剂。

背景技术

老年痴呆症系指发生在老年期的各种痴呆综合征，是一种以脑的退行性病变，脑细胞萎缩、脑血管出血、脑血管慢性缺氧等为病理基础的痴呆症候群。表现为认知功能减退所致记忆力下降，行为延迟，动作不协调。其主要的病理特征是脑内出现大量老年斑、神经纤维缠结、淀粉样蛋白沉积以及神经元空泡变性和大量丧失。

目前治疗老年痴呆症的药物种类也比较多，一类是增加脑内胆碱能神经系统功能，主要为胆碱酶抑制剂和M-胆碱受体激动剂。另一类为作用于神经传递系统的细胞保护剂，以延缓神经元变性过程，包括抗氧化剂、非甾体抗炎药、神经营养因子、抗神经细胞凋亡剂及促神经细胞代谢药、钙通道阻滞等等。上述所说的这两大类药物虽然能改善缓解老年痴呆临床症状，却不能完全治愈病症。

目前我国日趋老龄化，所以老年痴呆的发病率将会不断提高，对社会的影响也越来越大，严重影响到社会的发展。因此，此病在不能根治的情况下，开发能够防治老年痴呆的药物尤为重要。

目前，对治疗老年痴呆方面的包含植物药的保健品、药品、食品等文献报道也不少，如一种治疗老年痴呆症的中药组合物(专利申请号201510062471.X)是由当归、川芎、石菖蒲、人参、黄芪、灵芝、甘草等12味药组成；如健脑益智颗粒(专利申请号01121542.9)是由枸杞、人参、黄芪、淫羊藿、大枣、黄精、水蛭、核桃仁、益智仁等16味药制备而成的；健脑益智丸及其制备方法(专利申请号201310022390.8)由醋龟板、龙骨、麦冬、远志、炒枣仁、川穹、熟地等11味药制备而成。上述技术方案主要倾向于改善大脑记忆力等功能，从而缓解老年痴呆症状，属于对症治疗，治标而不制本。另外，发明人在研究时发现，很多治疗老年痴呆的中药复方未见报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效好、毒副作用小、标本兼治的中药组合物及包括该组合物的药物制剂，该药物制剂可以防治老年痴呆。

本发明的目的还在于提供上述组合物用于防治老年痴呆的用途。

为了达到上述目的，本发明提供了一种中药组合物，该组合物由以下重量份的中药组分制成：

人参27～30份、灵芝30～36份、黄芪30～36份、麦冬15～36份、川石斛20～36份、远志15～27份、石菖蒲20～27份、海浮石25～45份、天麻30～35份、当归30～36份、水蛭9～12份、川芎20～27份、龙骨90～96份、龟板60～72份、炒枣仁45～50份、黄精45～50份、枸杞子30～36份、淫羊藿40～45份、制附片15～20份、紫河车20～30份。

优选的是：人参29份、灵芝33份、黄芪33份、麦冬30份、川石斛28份、远志20份、石菖蒲24份、海浮石30份、天麻32份、当归34份、水蛭10份、川芎25份、龙骨92份、龟板65份、炒枣仁48份、黄精47份、枸杞子32份、淫羊藿42份、制附片18份、紫河车22份。

本发明还提供一种防治老年痴呆的药物制剂，由上述的中药组合物和药学可接受的辅料制成，所述药物制剂的剂型为药剂学中的常规剂型。

上述的防治老年痴呆的药物制剂优选为口服剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、蜜膏剂。

所述颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

1)分别称取中药组合物配方量组分；

2)将人参、灵芝、海浮石、天麻、川芎、龙骨、龟板、黄精粉碎成颗粒，紫河车切片，与剩余十一味药材加水煎煮三次，第一次2～2.5h，第二次1.5～2h，第三次1～1.5h，合并三次滤液；

3)将所得滤液浓缩，得到80℃时相对密度为1.25～1.30的清膏；

4)加入甘露醇或糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。

所述片剂的制备方法，是取上述颗粒剂制备方法中经1)～3)步骤制得的清膏，加入山梨醇、羧甲基淀粉钠，混匀，制粒，干燥，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

所述胶囊剂的制备方法，是取上述颗粒剂制备方法中经1)～3)步骤制得的清膏，加入预胶化淀粉，干燥，粉碎，过筛，加入微粉硅胶或硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

所述蜜膏剂的制备方法，是取上述颗粒剂制备方法中经1)、2)步骤制得的滤液，将所得滤液浓缩，得到80℃时相对密度为1.18～1.22的清膏，滤过，加入炼蜜，浓缩为稠膏，即得。

优选的是：所述稠膏于80℃下相对密度为1.30～1.35。

本发明采用的原材料，功效与机理如下：