[发明专利]一种制备治疗2型糖尿病的组合物的方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种制备治疗2型糖尿病的组合物的方法。

技术背景

糖尿病（Diabetesmellitus）是以持续高血糖为其基本生化特征的一种综合病症。各种原因造成胰岛素供应不足或胰岛素在靶细胞不能发挥正常生理作用，使体内糖、蛋白质及脂肪代谢发生紊乱，就发生了糖尿病。

2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35-40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。

2型糖尿病中一部分病人以胰岛素抵抗为主，病人多肥胖，因胰岛素抵抗，胰岛素敏感性下降，血中胰岛素增高以补偿其胰岛素抵抗，但相对病人的高血糖而言，胰岛素分泌仍相对不足。此类病人早期症状不明显，仅有轻度乏力、口渴，常在明确诊断之前就可发生大血管和微血管并发症。饮食治疗和口服降糖药多可有效。另一部分病人以胰岛素分泌缺陷为主，临床上需要补充外源性胰岛素。

糖尿病血糖控制很好，但是并发症越治越多，越治越重，这主要是在降血糖的同时，没有真正改变生活习惯，摄入的存放食物（多已氧化）太多，带皮的（皮抗氧化）、新鲜的（没氧化）及能够抗氧化的食物摄入太少，营养失衡，抗氧化能力太低，细胞、组织、血管很容易氧化病变，形成各种各样的并发症，最后致死致残。因此，糖尿病不可怕，可怕的是糖尿病并发症。单靠降血糖治疗糖尿病，只能治标不能治本。

中医对糖尿病的治疗，一般可将糖尿病分为阴虚热盛型、气阴两虚型和阴阳两虚型等。

（1）阴虚热盛：表现为烦渴多饮，咽干舌燥，多食善饥，溲赤便秘，舌红少津苔黄，脉滑数或弦数。采用养阴清热治疗。

（2）气阴两虚：表现为乏力、气短、自汗，动则加重，口干舌燥，多饮多尿，五心烦热，大便秘结，腰膝酸软，舌淡或舌红暗，舌边有齿痕，苔薄白少津，或少苔，脉细弱。采用益气养阴治疗。

（3）阴阳两虚：表现为乏力自汗，形寒肢冷，腰膝酸软，耳轮焦干，多饮多尿，或浮肿少尿，或五更泻，阳萎早泄，舌淡苔白，脉沉细无力。采用温阳育阴治疗。

发明内容

壳聚糖、葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖等四种物质组成的组合物具有治疗糖尿病的作用，发明人已于2012年6月1日申请发明专利，并获得授权。本发明要解决的技术问题是，以上述四种物质为基础，添加适当的中药成分，开发一种新的组合物，使其对2型糖尿病具有更加优异的治疗效果。

发明人依据中国传统医学对糖尿病的辨证认知和中药材的配伍理论，精心研究筛选药材，最终选取鲜麦冬等8味中药材，提取有效成分与上述四种物质按一定比例搭配，组成一种对2型糖尿病具有显著治疗效果的全新的组合物。该组合物的原料组成为（以重量份计）：壳聚糖3-12份、葡萄籽提取物3-11份、银杏叶提取物4-13份、壳寡糖2-7份、中药提取物6-19份；其中药提取物的原料组成为（以重量份计）：鲜麦冬14-32份、仙鹤草11-25份、生地9-17份、茯苓8-18份、山药8-17份、泽泻7-15份、黄芪11-22份、天花粉5-12份。

在发明过程中，由实践获得的具有优异疗效的两个组合物原料配比分别为（以重量份计）：

配比1、壳聚糖7份、葡萄籽提取物6份、银杏叶提取物8份、壳寡糖3份、中药提取物14份；中药提取物的原料：鲜麦冬25份、仙鹤草18份、生地14份、茯苓13份、山药13份、泽泻11份、黄芪17份、天花粉9份。

配比2、壳聚糖8份、葡萄籽提取物7份、银杏叶提取物9份、壳寡糖4份、中药提取物12份；中药提取物的原料：鲜麦冬27份、仙鹤草20份、生地13份、茯苓14份、山药12份、泽泻12份、黄芪16份、天花粉8份。

本发明制备组合物的方法为以下步骤：

（1）按组方的原料配比，分别称取各种原料；

（2）将干燥银杏叶用6-15倍量的60%-90%乙醇溶液加热回流提取2-5次，每次0.5-2.5h，过滤，滤液弃掉后的剩余药渣，加银杏叶重量8-18倍的纯化水，加热回流提取1-5次，每次0.5-2.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31-1.35的膏状物，即为银杏叶提取物，备用；