[发明专利]一种抗宫炎片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗宫炎片及其制备方法。

背景技术

抗宫炎片清湿热，止带下。用于因慢性宫颈炎引起的湿热下注,赤白带下,宫颈糜烂，出血等症。市售抗宫炎片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的抗宫炎片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取天麻334g，吴茱萸33.4g,广东紫珠1500g,益母草420g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16～38Mpa，萃取温度21～41℃，分离器压力12～19Mpa，分离器温度37～56℃，分离时间1.8～3.3小时，二氧化碳流量每小时24～36L，得提取液；取提取液61～76℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得抗宫炎片1800片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻GastrodiaelataBl．的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。

吴茱萸：中国药典2005年版一部标准。本品为荟香科植物吴茱萸Evodiarutaecarpa（Juss.）Benth．、石虎Evodiarutaecarpa（Juss.）Benth.var．officina-lis（Dode）Huang或疏毛吴茱萸Evodiarutaecarpa（Juss.）Benth．var．bodinieri（Dode）Huang的干燥近成熟果实。8-11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥．除去枝、叶、果梗等杂质。

广东紫珠：中国药典2015年版一部标准。本品为马鞭草科植物广东紫珠CaUicarpa

kwangtungensisChun的干燥莲枝和叶。夏，秋二季采收，切成10?20cm的段，干燥。

益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。

枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

羟丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

硅酸镁铝：中国药典2010年版二部标准。

氯化钠：中国药典2010年版二部标准。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。

海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。

硼酸：中国药典2010年版二部标准。

以上抗宫炎片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四具体实施方式

本发明的具体实施例1

取天麻334g，吴茱萸33.4g,广东紫珠1500g,益母草420g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16Mpa，萃取温度21℃，分离器压力12Mpa，分离器温度37℃，分离时间1.8小时，二氧化碳流量每小时24L，得提取液；取提取液61℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，羟丙纤维素35g，交联羧甲基纤维素钠35g，硅酸镁铝15g，氯化钠5g，甘露醇4g，麦芽糊精4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加海藻酸钠7g，硼酸1g，整粒，压片，制得抗宫炎片1800片。

本发明的具体实施例2