[发明专利]一种药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，尤其涉及一种药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。风湿性关节炎广义上应该包括类风湿性关节炎，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是一种自身免疫功能障碍性疾病，是以关节病变为主并伴有多系统受累的慢性炎性反应性疾病：主要表现为滑膜增生，关节破坏，功能丧失等。RA在世界范围内的平均患病率约1%，我国的发病率为0.32%～0.36%，是一种致残率较高的疾病，严重影响患者的生活质量。由于RA病因尚未清楚，很难治愈，毒副作用以及逐渐失去临床疗效，结果多数患者的病情不能得到长期有效的控制。

现阶段对RA的研究已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因极其复杂，到目前为止医学界仍没有攻克RA这一世界性难题。随着临床应用研究的深入，有越来越多的文献报告生物制剂的长期使用有可能导致严重的感染或活化隐性结核。且其治疗代价昂贵，每年约需1万美元，即便是美国也只有10%的RA患者接受生物制剂治疗。中医药治疗本病具有独特优势，近几年随着RA发病机制的研究进展，中医药研究从单纯的疗效及抗炎、镇痛研究方面取得了很大进展。

中国专利申请CN201310332120.7公开了一种治疗类风湿性关节炎的外用药物组合物，该药物组合物由以下重量份的原料制得：秦艽15-25份、青风藤15-25份、白芍15-25份、当归15-25份、雷公藤10-20份，该药物组合物具有良好的镇痛和抗炎作用，但对类风湿关节炎的治疗效果并不显著。

发明内容

本发明提供了一种药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，该药物组合物具有清热解毒，舒筋通络，行气活血和强健筋骨的功效，用于治疗风湿性关节炎疗效显著。同时还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶10-25份、续断9-15份、豆豉草6-12份、天麻6-12份、络石藤6-12份、草乌头6-12份、海桐皮6-10份、独活6-10份、苍术6-10份、川牛膝6-10份、人参3-9份和甘草1-10份。

优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶10份、续断9份、豆豉草6份、天麻6份、络石藤6份、草乌头6份、海桐皮5份、独活6份、苍术6份、川牛膝6份、人参3份和甘草1份。

优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶15份、续断12份、豆豉草9份、天麻9份、络石藤9份、草乌头9份、海桐皮8份、独活8份、苍术8份、川牛膝8份、人参6份和甘草5份。

优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶25份、续断15份、豆豉草12份、天麻12份、络石藤12份、草乌头12份、海桐皮10份、独活10份、苍术10份、川牛膝10份、人参9份和甘草10份。

优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

优选地，所述药物组合物由以下步骤制得：

S1：取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数为60-75%的乙醇，再加入药材总量1.5%-3%的蜗牛酶，在38-45℃下浸提1-2小时，然后在85-95℃回流提取3-6小时，过滤，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得提取物A；

S2:称取续断、豆豉草、天麻、络石藤、草乌头、海桐皮、独活、苍术、川牛膝、人参和甘草，去杂质，混匀粉碎成粗粉，加入上述粗粉总重量的6-10倍量的蒸馏水，浸泡45-60分钟，煎煮2-4次，每次2-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，将上述滤液在60℃下减压浓缩至相对密度为1.10-1.30的浸膏，制得提取物B；

S3:合并所述提取物A和所述提取物B，搅拌均匀，继续减压浓缩至60℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏，即得。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

辣木叶：本品为多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶；味辛，性微温；增强免疫力，促进新陈代谢，抗氧化，通便，利尿，驱虫，改善睡眠。

续断：本品为川续断科植物川续断的干燥根；味苦、辛，性微温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。