[发明专利]一种中药饮片煨木香的工业化炮制工艺

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，涉及一种中药材的炮制工艺，尤其涉及一种中药饮片 煨木香的炮制工艺。

背景技术

木香气芳香而辛散温通，擅长于调中宣滞、行气止痛，多用于脘腹胀痛，主要含倍 半萜内酯类化合物，其中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量较高，二者的药理活性比较明 显。煨木香是采用煨制法制备的木香炮制品，经炮制后除去了部分油脂，挥发油含量降低， 缓和了行气作用，能增强实肠止泻的作用。明代始载有“理气则生用磨冲，止泻则面煨取 用……”，“煨熟可止泻痢，因木香气味俱厚，且熟则无走散之性，惟觉香燥而守，故能实大 肠，凡治泄泻恒用之”；“凡入理气药只生用，不见火，若实大肠，宜面煨熟用”等炮制作用论 述。目前木香的煨制方法主要有麸煨、面裹煨和纸煨3种。2010年版药典收载了木香纸煨方 法。但是，由于煨制加工药材时仍然采用传统经验方法，其炮制火候和时间不易掌握，煨制 工艺参数难以量化，易烧焦、烧坏药材，不符合现代药品生产GMP要求，难以实现工业化大生 产，导致煨法在现代中药炮制技术中濒临失传。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明提供一种中药饮片煨木香的工业化炮制工艺， 具有参数精确可控，药效成分损失少，生产工艺重现性好及符合国家GMP生产要求等特点。

本发明采用的技术方案是：

一种中药饮片煨木香的工业化炮制工艺，炮制方法如下：

（1）、取净木香，挑选分档，放置在真空润药机内润制按标准达到润透效果，取出，沥干 水得步骤（1）的制得物；

（2）、将步骤（1）的制得物用湿纸包好，顶端朝上，小端朝下，放置在自动控温的中药煨 制炉搁物架上，加入传热介质至装满煨制炉炉体，设置上加热组件的煨制温度为160-200 ℃，下加热组件的煨制温度为150-190℃，煨制5-10小时，取出木香，除去渗有油迹的纸，得 步骤（2）的制得物；

（3）、取步骤（2）的制得物，趁热切1-3mm薄片，筛去灰屑，即得。

进一步地，步骤（1）中，木香润制6-12小时。

进一步地，上加热组件的煨制温度为170-190℃，下加热组件的煨制温度为160- 180℃。

进一步地，步骤（2）中煨制结束后，待自动控温的中药煨制炉中温度下降至100℃ 时取出煨制木香。

传热介质优选为植物灰烬，并进一步优选为细糠灰。

本工艺是通过自动控温的中药煨制炉实现的。自动控温的中药煨制炉包括盖板、 炉体和加热系统，炉体内上下和/或左右设有加热组件，各加热组件包括加热部分和温度 传感部分，加热组件与控制箱的控制电路连接组成加热系统，各加热组件具有独立的温度 控制单元，控制箱设置在炉体的外侧，炉体内设有搁物架，搁物架的搁物作业面位于各加热 组件之间。

优选在炉体内壁上下设有各设有一套加热组件，搁物架的搁物作业面位于上下两 套加热组件的加热部分之间。炉体体壁之间设有隔热层。搁物架上均匀设有搁物孔洞。

上下两套加热组件的加热部分之间上下间隔距离为8—50cm。

加热组件的加热部分为电热管，加热组件的温度传感部分为温度传感器；一只温 度传感器和一支电热管组成一独立的加热组件，独立的加热组件与控制箱的独立的温度控 制单元电路连接。电热管为U型、W型、蛇形、螺旋型加热管或翅片式、法兰式、螺牙式加热 管。

本发明的优点：

（1）生产环境适应GMP要求。传统方法谷糠为燃料，烟雾与灰尘大，生产环境恶劣，无法 满足GMP对药品生产环境的洁净要求，传统方法濒临失传。自动控温煨制炉的热源采用电热 式，生产环境密闭，生产环境可满足GMP要求。

（2）生产工艺参数控制。传统方法的工艺参数主要依赖于操作人员的经验，随意性 明显，尤其是无法掌握谷糠燃烧时的火力大小，火小则木香难煨透，火太大则木香易碳化， 所以产品批间差大。自动控温煨制炉通过上下两根可精确控温的加热管加热，火力、时间等 生产工艺参数准确可控，产品批间差明显减小，易符合GMP生产要求，可实现工业化生产。

（3）劳动强度显著降低。采用传统方法需几个人轮流监督煨制过程，需密切关注火 力的变化，及时添加谷糠，劳动强度大。而采用自动控温煨制炉仅需一人随时监控设备运行 情况即可，劳动强度小，生产成本下降。