[发明专利]一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。是女性最常见的乳房疾病，应提前预防。病因为：1、精神过于紧张、情绪过于激动等不良精神因素，都可能使本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，而且这些不良的精神刺激还会加重已有的乳腺增生症状。2.、多次人流易发乳腺增生。3、雌激素绝对或相对增高，孕激素绝对或相对降低所造成的乳腺结构紊乱。4、长期服用含雌激素的保健品、避孕药，也可能引发乳腺增生。

乳腺增生有很多类型，有的完全是生理性的，不需特殊处理也可自行消退，如单纯性乳腺增生症，有的则是病理性的，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。目前，治疗方法主要有定期检查、坚持服药和手术全切除等，目前市场上药物与方法并不能满足人们的需求，因此，开发一种能解决人们对于乳腺增生药物的需求的中药是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的药物组合物由龙血树叶和灵芝组成，重量比为0.5～1.5：0.5～1.5。

本发明的第二目的是这样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：

A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；

B、粗粉碎：将原料龙血树叶和灵芝分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；

C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；

D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的药物组合物在制备预防/治疗乳腺增生药物中的应用。

乳腺增生是由于情志不遂、郁怒伤肝、肝郁气滞、气血凝结乳络、思虑伤脾、痰湿内生、气滞痰凝、瘀血结聚形成的乳房肿块。龙血树叶具有清火解毒、活血化瘀、消肿止痛的功效。对气血凝结、瘀血结聚、经脉阻塞引起的乳腺增生、疼痛有明显疗效。本发明组方中灵芝入心、肝、肺、肾经，具有滋补肺气、补肝肾的功效。肝能藏血，对气血不足引起的乳腺增生具有显著疗效。将灵芝与龙血树叶二药合用，活血化瘀、补气益肺，从根本上解决乳腺增生问题。

本发明所述的药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到解决乳腺增生的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的药物组合物由龙血树叶和灵芝组成，重量比为0.5～1.5：0.5～1.5。

所述的药物组合物由龙血树叶和灵芝组成，重量比为1：1。

本发明所述的药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：

A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；

B、粗粉碎：将原料龙血树叶和灵芝分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；

C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；

D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。

所述的超微细粉的粒径为6~12μm。

本发明所述的药物组合物的制剂为所述的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。

本发明所述的药物组合物的应用为所述的药物组合物在制备预防/治疗乳腺增生药物中的应用。

所述的药物组合物服用方法为用开水、蜂蜜或肉汤冲服，服用剂量为3g/次。

下面以具体实施例对本发明做进一步说明：

实施例1

——所述药物组合物的制备方法