[发明专利]一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药制剂。

背景技术

绝经后骨质疏松症，属于原发性骨质疏松症Ⅰ型，是多因素性疾病，遗传、生活方式、营养等均与发病有关，如骨质疏松症家族史、钙摄入不足、缺乏体力活动、大量吸烟及饮酒、早绝经或绝经前行双侧卵巢切除术者更易发病。该病主要发生在绝经后妇女（50-70岁），是由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增加易于骨折，以及由骨折引起的疼痛、骨骼变形、出现合并症，乃至死亡等问题，严重地影响老年人的身体健康及生活质量，甚至缩短寿命，增加国家及家庭财力与人力负担。

传统中医理论认为“肾主骨、藏精、精生髓营骨”、“肝主筋、藏血，脾主肌肉、四肢、统血，脾主运化”。鉴于绝经期女性“多虚多瘀”的特点，在临床中使用健脾补肾、活血通络法得到重视并广泛使用。

中国发明专利申请201510238699.X公开的用于治疗绝经后骨质疏松的药物，由以下原料药材制备而成：菟丝子、芡实、神曲、骨碎补、鸡血藤、红藤、路路通、接骨木、青皮、郁金，但现有的治疗绝经前骨质疏松症的中药制剂效果并不显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗女性绝经后骨质疏松症的中药制剂，使其充分发挥中药的调理作用，对治疗绝经后骨质疏松症有显著的治疗效果，并将其制成方便易用的成品制剂，使其能适应现代生活的节奏。

为实现本发明的目的，本发明技术方案如下：

本发明中药制剂由以下重量份的中药材制备而成：银杏叶10-25份、骨碎补9-15份、自然铜6-12份、丹参6-12份、熟地黄6-12份、山楂3-10份、女贞子3-10份、知母3-10份、地肤子3-8份、沙参3-8份和甘草1-12份。

优选地，所述中药制剂由以下重量份数的中药材制备而成：银杏叶10份、骨碎补9份、自然铜6份、丹参6份、熟地黄6份、山楂3份、女贞子3份、知母3份、地肤子3份、沙参3份和甘草1份。

优选地，所述中药制剂由以下重量份数的中药材制备而成：银杏叶18份、骨碎补12份、自然铜9份、丹参9份、熟地黄9份、山楂8份、女贞子8份、知母8份、地肤子6份、沙参6份和甘草6份。

优选地，所述中药制剂由以下重量份数的中药材制备而成：银杏叶16份、骨碎补14份、自然铜10份、丹参10份、熟地黄10份、山楂7份、女贞子7份、知母7份、地肤子5份、沙参5份和甘草7份。

优选地，所述中药制剂由以下重量份数的中药材制备而成：银杏叶25份、骨碎补15份、自然铜12份、丹参12份、熟地黄12份、山楂10份、女贞子10份、知母10份、地肤子8份、沙参8份和甘草12份。

优选地，所述中药制剂为片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。

本发明公开一种制备治疗女性绝经后骨质疏松症的中药制剂的方法，包括以下步骤：

S1：称取银杏叶、骨碎补、自然铜、丹参、熟地黄、山楂、女贞子、知母、地肤子、沙参和甘草，去杂质，洗净，烘干，混匀粉碎成粗粉，加入所述粗粉总量8-12倍量的纯化水，煎煮1-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液并保留滤渣，浓缩成55℃-60℃时相对密度为1.15-1.25的水提浓缩液，备用；

S2：往上述滤渣加入所述滤渣总量3-8倍量70-85％的乙醇，回流提取1-3次，每次3-5小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至55℃-60℃环境下相对密度为1.15-1.25的醇提浓缩液，备用；

S3：合并所述水提浓缩液和所述醇提浓缩液，减压干燥，粉碎研磨，过100-120目筛，即得本发明中药制剂。

本发明还请求保护上述中药制剂在治疗女性绝经后骨质疏松症中的用途。

本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效：

银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶；性平；味甘、苦、涩；归心、肺经；活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。

骨碎补：本品为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎；味苦，性温；归肾、肝经；补肾强骨，续伤止痛。

自然铜：本品为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿；味辛，性平；归肝经；散瘀，接骨，止痛。

丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。

熟地黄：本品为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填髓。

山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实；性味酸、甘、微温；归脾、胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。