[发明专利]一种更年舒片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种更年舒片及其制备方法。

背景技术

更年舒片滋补肝肾，养阴补血，化瘀调经，调气温肾，营养神经，调节代谢功能。适用于更年期障碍引起的月经不调，头昏，心悸，失眠等。市售更年舒片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的更年舒片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取藁本87.5g，昆布43.75g，荜澄茄175g,熟地黄225g,龟甲(炒)175g,山药300g,鹿角霜175g,五味子125g,牡丹皮133g,益母草325g,艾叶110g,泽泻125g,,茯苓230g,砂仁230g,淫羊藿180g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力21～44Mpa，萃取温度20～35℃，分离器压力12～19Mpa，分离器温度39～53℃，分离时间2.2～3.7小时，二氧化碳流量每小时22～36L，得提取液；取提取液64～76℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得更年舒片1500片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

藁本：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物藁本LigusticumsinenseOliv．或辽藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag．的干燥根茎及根。秋季茎叶枯萎或次春出苗时采挖，除去泥沙，晒干或烘干。

昆布：中国药典2005年版一部标准。本品为海带科植物海带LaminariaJaponicaAresch．或翅藻科植物昆布EckloniakuromeOkam．的干燥叶状体。夏、秋二季来捞，晒干。

荜澄茄：中国药典2005年版一部标准。本品为樟科植物山鸡椒Litseacubeba（Lour.）Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质．晒干。

熟地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为生地黄的炮制加工品。

龟甲：中国药典2005年版一部标准。本品为龟科动物乌龟Chinemysreevesii（Gray）的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉后杀死，或用沸水烫死，剥取背甲及腹甲，除去残肉，晒干。

山药：中国药典2005年版一部标准。本品为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositaThunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切宏根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。

鹿角霜：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿角去胶质的角块。春、秋二季生产，将骨化角熬去胶质，取出角块，干燥。

五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandrachfnensis（Turcz.）Baill.的干燥成熟果实、习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。

牡丹皮：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr．的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干。

益母草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物益母草LeonurusjaponicusHoutt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛、花木开或初开时采割，晒干，或切段晒干。

艾叶：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物艾ArtemisiaargyiLevi．etVant．的干燥叶。夏季花未开时采摘，除去杂质，晒干。

泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis（Sam.）Juzep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。