[发明专利]一种玉泉胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种玉泉胶囊及其制备方法。

背景技术

玉泉胶囊养阴益气，生津止渴，清热除烦。主治气阴不足，口渴多饮，消食善饥；糖尿病属上述证候者。市售玉泉胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的玉泉胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取苏合香144g，甘松288g,地骨皮22g,天花粉200g,麦冬133g,人参120g,茯苓144g,乌梅144g,黄芪133g,甘草144g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力16～37Mpa，萃取温度21～43℃，分离器压力13～19Mpa，分离器温度41～53℃，分离时间2.6～3.5小时，二氧化碳流量每小时25～40L，得提取液；取提取液60～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，L-苹果酸45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，乙基纤维素35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸钙1～3g，整粒，装入胶囊，制得玉泉胶囊850粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

苏合香：中国药典2005年版一部标准。本品为金缕梅科植物苏合香树LiquidambarorientalisMill.的树干渗出的香树脂经加工精制而成。

甘松：中国药典2005年版一部标准。RADIXETRHIZOMANARDOSTACHYOS本品为败酱科植物甘松NardostachyschinensisBatal.或匙叶甘松NardostachysjatamansiDC．的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙及杂质，晒干或阴干。

地骨皮：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物枸杞LyciumchinenseMill.或宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。

天花粉：中国药典2005年版一部标准。本品为葫芦科植物栝楼TrichosantheskirilowiiMaxim.或双边栝楼TrichosanthesrosthorniiHarms的干燥根。秋、冬二季采挖，洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。

麦冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus（Thunb.）Ker-Gawl．的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置．至七八成于，除去须根，干燥。

人参：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物人参PanaxginsengC．A．Mey．的干燥根及根茎。多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的又称“林下参”，习称“籽海”。

茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。

乌梅：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物梅Prunusmume（Sieb.）Sieb.etZucc．的干燥近成熟果实。夏季果实近成熟时采收，低温烘干后闷至色变黑。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。

甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草GlycyrrhizuralensisFisch．、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhizagla-braL．的干燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。

甘露醇：中国药典2010年版二部标准。

L-苹果酸：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

乙基纤维素：中国药典2010年版二部标准。