[发明专利]一种治疗流行性出血热的缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗流行性出血热的缓释片，其特征在于，所述缓释片由以下重量份数的原料组成：牛蒡子20-30份、薄荷10-20份、蝉蜕20-40份、升麻20-30份、前胡20-30份、浮萍10-25份、苦瓜20-30份、木贼10-20份、栀子8-16份、穿心草8-16份、滑石粉4-12份、木通5-15份、蒲公英6-16份、白牛膝10-20份、鲟鱼10-20份、虫椹草6-10份、制首乌10-20份、黄精10-20份、赤石脂5-10份、蛇床子8-12份、山茱萸5-10份、红参10-16份、炙甘草10-20份、乳糖5-10份、预胶化淀粉3-5份、海藻酸钾3-5份、巴西棕榈蜡4-6份、脱乙酰壳多糖1-3份、月桂醇硫酸镁0.5-1份、聚山梨酯0.5-1份。

2.如权利要求1所述的一种治疗流行性出血热的缓释片，其特征在于，所述缓释片由以下重量份数的原料组成：牛蒡子20份、薄荷10份、蝉蜕20份、升麻20份、前胡20份、浮萍10份、苦瓜20份、木贼10份、栀子8份、穿心草8份、滑石粉4份、木通5份、蒲公英6份、白牛膝10份、鲟鱼10份、虫椹草6份、制首乌10份、黄精10份、赤石脂5份、蛇床子8份、山茱萸5份、红参10份、炙甘草10份、乳糖5份、预胶化淀粉3份、海藻酸钾3份、巴西棕榈蜡4份、脱乙酰壳多糖1份、月桂醇硫酸镁0.5份、聚山梨酯0.5份。

3.如权利要求1所述的一种治疗流行性出血热的缓释片，其特征在于，所述缓释片由以下重量份数的原料组成：牛蒡子25份、薄荷15份、蝉蜕30份、升麻25份、前胡25份、浮萍18份、苦瓜25份、木贼15份、栀子12份、穿心草12份、滑石粉8份、木通10份、蒲公英11份、白牛膝15份、鲟鱼15份、虫椹草8份、制首乌15份、黄精15份、赤石脂8份、蛇床子10份、山茱萸7份、红参13份、炙甘草15份、乳糖8份、预胶化淀粉4份、海藻酸钾4份、巴西棕榈蜡5份、脱乙酰壳多糖2份、月桂醇硫酸镁0.75份、聚山梨酯0.75份。

4.如权利要求1所述的一种治疗流行性出血热的缓释片，其特征在于，所述缓释片由以下重量份数的原料组成：牛蒡子30份、薄荷20份、蝉蜕40份、升麻30份、前胡30份、浮萍25份、苦瓜30份、木贼20份、栀子16份、穿心草16份、滑石粉12份、木通15份、蒲公英16份、白牛膝20份、鲟鱼20份、虫椹草10份、制首乌20份、黄精20份、赤石脂10份、蛇床子12份、山茱萸10份、红参16份、炙甘草20份、乳糖10份、预胶化淀粉5份、海藻酸钾5份、巴西棕榈蜡6份、脱乙酰壳多糖3份、月桂醇硫酸镁1份、聚山梨酯1份。

5.如权利要求1-4任一项所述的治疗流行性出血热的缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将牛蒡子、薄荷、蝉蜕、前胡、浮萍、木贼、栀子、穿心草、木通、蒲公英、白牛膝、制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草研磨粉碎至50目，将牛蒡子、蝉蜕、前胡、浮萍、木贼、栀子、穿心草、木通、蒲公英、白牛膝、制首乌、黄精、蛇床子、山茱萸、炙甘草混和后加入其总重量份数3倍的无菌水浸泡1h，备用；

(2)用网格布包滑石粉，与赤石脂混合，加入其总重量份数3倍的无菌水小火煎煮1h，然后加入步骤(1)所浸泡的中药及其浸泡液，继续小火煎煮2h，分离取出煎煮液，然后向药材中加入薄荷粉末、鲟鱼和药材总重量份数3倍的无菌水小火煎煮1h，分离取出煎煮液，合并两次煎煮液并过500目网筛，备用；

(3)将升麻、苦瓜加适量水进行研磨榨汁后静置1h，所得滤液过500目网筛，备用；

(4)将步骤(2)制得的煎煮液和步骤(3)制得的滤液混合，送加入低温真空浓缩机中，低温浓缩(40℃以下)至相对密度为1.20±0.02的浓缩液，备用；

(5)将虫椹草、红参研磨粉碎至300目，得到中药粉末，备用；

(6)分别取三分之二质量的乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈蜡、脱乙酰壳多糖、聚山梨酯，与步骤(4)制得的浓缩液混合均匀进行湿法制粒，并干燥后整粒过30目筛，得整粒I；

(7)取剩余三分之一质量的乳糖、预胶化淀粉、海藻酸钾、巴西棕榈蜡、脱乙酰壳多糖、聚山梨酯，与步骤(5)制得的浓缩液混合均匀进行湿法制粒，并干燥后整粒过30目筛，得整粒II；

(8)将步骤(6)、(7)所得的整粒I、整粒II与月桂醇硫酸镁送入三维混合机混合，压片，分装，即得所述的缓释片。