[发明专利]一种盐酸曲美他嗪片在审
| 申请号： | 201510918135.0 | 申请日： | 2015-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN105434380A | 公开（公告）日： | 2016-03-30 |
| 发明（设计）人： | 徐卓业 | 申请（专利权）人： | 南京正科医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/495;A61K47/12;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 | ||
1.一种盐酸曲美他嗪片，其特征在于：由盐酸曲美他嗪混合颗粒与辅料直接压片而成；所述的盐酸曲美他嗪混合颗粒按如下方法制备而成：将枸橼酸钾、枸橼酸和盐酸曲美他嗪混合均匀，投入干法制粒机，挤压成堆密度为0.7mg/ml至0.9mg/ml的片状；经震荡破碎为颗粒，盐酸曲美他嗪与枸橼酸的重量比为1:1-5。
2.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪片，其特征在于：盐酸曲美他嗪与枸橼酸钾的重量比为1:1.8-2.2。
3.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪片，其特征在于：盐酸曲美他嗪与枸橼酸的重量比为1:2.4-2.6。
4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的辅料包含填充剂和润滑剂。
5.根据权利要求4所述的盐酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉和磷酸氢钙中的一种或多种。
6.根据权利要求4所述的盐酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的填充剂是乳糖、微晶纤维素。
7.根据权利要求4所述的盐酸曲美他嗪片，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、硬脂酸、滑石粉、山嵛酸甘油酯中的一种或多种。
8.一种根据权利要求1-3任一项所述的盐酸曲美他嗪片的制备方法，其特征在于包含以下步骤：将枸橼酸钾、枸橼酸和盐酸曲美他嗪混合均匀，投入干法制粒机，挤压成堆密度为0.7mg/ml至0.9mg/ml的片状；经震荡破碎为颗粒，与辅料直接压片而成。
9.根据权利要求8所述的盐酸曲美他嗪片的制备方法所制备的盐酸曲美他嗪片。
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