[发明专利]牙科矫治器疗法依从性监测装置和牙科矫治器

说明书

本发明申请是申请日期为2012年11月23日、申请号为“201280064487.9”、发明名称为“用于验证对牙科矫治器疗法的依从性的方法、处理器和系统”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及牙科矫治器。特别地，本发明涉及用于验证对牙科矫治器疗法的依从性的方法和装置。

背景技术

睡眠呼吸暂停的特征是在睡眠期间呼吸停止或减少。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是指主要由于在睡眠期间上气道的塌缩而导致的呼吸暂停综合症。据估算，2％至4％的中年北美洲人患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。如果不进行治疗，则睡眠呼吸暂停已知会导致或加重其他严重的医疗状况，包括心脏病、高血压和缺氧。然而，由于呼吸暂停的发作使睡眠中断，因此未经治疗的状况的最显著的后果为疲劳和白天嗜睡。这些状况对参与需要警觉度的职业尤其是工作可能很单调的那些职业的个体而言是危险的。例如，认为在涉及长途卡车司机的许多交通事故中OSA是影响因素。

一种经常被指定用于OSA的治疗疗程是下颌骨前移疗法。该治疗方法包括：将患者的下颌部(下颌骨)机械地向前定位并且在睡眠期间保持该位置。这通过给患者安装被称为下颌骨前移设备(MAD)的牙科矫治器实现。MAD在外观上类似于正畸保持器或护口器，并且MAD由有资格的牙科健康护理提供者制造。MAD通常有两个部分：安装到上部牙齿的上部和安装到下部牙齿的下部。两个部分的相对位置确定下颌骨前移的程度。在睡眠期间，两个部分附接在一起，使得下部的下颌骨不能够后退。对于一些MAD，相对位置可由牙科健康护理提供者调整。美国睡眠医学学会已经承认下颌骨前移疗法对于治疗轻度至中度的睡眠呼吸暂停是有效的。前下颌骨位置有助于防止经常导致阻塞性睡眠呼吸暂停的腭中的软组织发生塌缩，因此改善睡眠质量，并且因此提高白天的警觉度。

对于其中缺少警觉度对公共安全非常危险的职业中所雇用的个体，可以由雇主、专业协会、政府机构或保险提供商强制规定用MAD或其他牙科矫治器疗法来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。尽管通常在考虑到患者舒适性的情况下设计MAD设备，但是存在患者必须适应新设备的时间段，在该时间段中经常由于刺激性和不舒适而导致治疗被放弃。因此，仅拥有治疗设备(例如，MAD或其他牙科矫治器)不足以验证患者已经听从治疗建议。来自美国卡车协会的关于MAD的最近声明指出有证据表明MAD可以有助于减少具有轻度OSA至中度OSA的个体的OSA，但是没有测量依从性的方法。对依从性的准确确认不久会变成一些职业用于保持或更新资格或许可证的要求和/或从健康保险提供商获得赔偿的要求。因此，有必要准确地知道牙科矫治器如下颌骨前移设备何时被患者佩戴。

在DuHamel等人的US2010/0152599、Rahman等人的US2006/0166157、Longley的US2007/0283973和Ivanov等人的美国专利5,774,425中公开的设备通常测量周围温度。测量其他参数如氧饱和度、光、压力、移动等的论述被公开，但是如何使用这些信号来增加口部依从性设备的准确度的方法未被公开。

目前可用于估算对MAD疗法和正畸治疗方法的依从性的通常设备为电池操作的电子设备，该电池操作的电子设备仅记录周围温度并且嵌入在口部矫治器内。这些设备通常包括热传感器、存储器存储设备、电池电源、时钟以及电子处理器。显然，这样的设备必须具有足够小的尺寸以便能够嵌入到口部矫治器中，并且优选地以最低限度增加这样的设备的尺寸，以便它们不给患者增加不舒适度或不抑制MAD治疗OSA的效用。这将可以实际被记录的信号的类型限制为能够用具有小尺寸和低功耗的传感器测量的信号。

最简单的这种系统使用适当的传感器(通常为热敏传感器)来记录口部内的温度，来确定口部内的温度是否在与放置在患者的口部中相一致的范围内。