[发明专利]一种益气活血、消除疲劳的药物制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体为一种益气活血、消除疲劳的药物制 剂的制备方法。

背景技术

由阿胶、丹参、人参、黄芪、鸡血藤、五味子、当归、麦冬、龙眼肉、肉桂、灵芝、茯苓、 山楂和酸枣仁等14味中药材为原料的消疲灵颗粒，具有益气活血,养血安神，消除疲劳，恢 复体力的功效，常用于过度疲劳而引起的心悸气短，四肢酸痛，全身无力，精神疲惫，烦躁失 眠，食欲不振和病后体质虚弱等症状的治疗。该制剂的配方是由多味补血补气的名贵中药 材组成，是益气活血，消除疲劳的经典方。然而，由于目前该消疲灵颗粒的质量标准所提供 的制备方法是通过直接加热煎煮、水提醇沉等较传统的提取技术制备而成，提取方法不够 科学严谨，制备工艺较粗放粗糙，易造成提取率低、中药材资源的严重浪费，且一些热敏性 药材功效成分易受热降解，增加生产成本和严重影响产品的品质。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种提取率高，避免热敏性功效成分降 解的益气活血、消除疲劳的药物制剂的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种益气活血、消除疲劳的药物制剂的制备方法，由下列重量份的原料药制成，人 参75-225份、麦冬250-750份、五味子150-450份、黄芪250-750份、当归150-450份、龙眼肉 200-600份；肉桂50-150份；灵芝150-450份、鸡血藤150-450份、茯苓125-375份、山楂250- 750份、丹参150-450份、酸枣仁150-450份、阿胶100-300份，其特征在于采用以下步骤制备：

（1）采用超微粉碎技术分别将阿胶、人参、灵芝和茯苓粉碎成细粉，其余十味药材用粉 碎机粉碎，备用；

（2）除步骤（1）中阿胶的细粉之外，将其余十三味粉碎的药材加入8倍药材细粉重量的 水超声提取，提取后过滤，收集滤液；

（3）将步骤（2）中的滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.1-1.2的清膏；

（4）将步骤（3）的清膏进行醇沉；

（5）将步骤（4）醇沉后的清膏用微孔滤膜过滤，减压回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密 度为1.25-1.4的稠膏；

（6）将步骤（5）的稠膏加入步骤（1）中的阿胶细粉混合，再加入辅料，充分混匀；

（7）将步骤（6）充分混匀后的药物和辅料混合物通过湿法制粒，在60℃沸腾干燥，即得。

步骤（1）所述的超微粉碎是指分别将阿胶、人参、灵芝和茯苓粉碎成粒径为3-20微 米的细粉。

步骤（2）所述的超声提取次数为2次，每次0.5-0.75h，超声波功率为40-80kw，温度 为20-40℃。

步骤（4）所述的醇沉温度为5-10℃，含醇量为50-80%，醇沉24h。

步骤（6）所述的加入的辅料为糊精、淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、甜菊素的一种或 多种；

所述的益气活血、消除疲劳的药物制剂还可制成片剂或胶囊剂。

本发明的有益效果是：本发明通过超微粉碎名贵中药材和超声波提取技术，提取 率高，避免了热敏性成分的降解，有利于药材的充分利用，节约能源和成本；克服了直接用 水煎煮提取的缺陷，提取率更高，减少了有效成分的降解，降低了生产成本，且最终提高药 物制剂的药效。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于 说明本发明，并不限制本发明的范围。

实施例1。

处方组成：人参7.5kg、麦冬25kg、五味子15kg、黄芪25kg、当归15kg、龙眼肉20kg； 肉桂5kg；灵芝15kg、鸡血藤15kg、茯苓12.5kg、山楂25kg、丹参15kg、酸枣仁15kg、阿胶10kg, 糊精20kg,甜菊素1kg，共制成20000袋（6g/袋)颗粒剂。