[发明专利]一种含有壳寡糖和壳聚糖的治疗子宫肌瘤的组合物

说明书

技术领域

本发明公开一种含有壳寡糖和壳聚糖的治疗子宫肌瘤的组合物，属于医药技术领域。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫肌瘤。

肿瘤生长的根本原因是自身的抗氧化能力不高，基因很容易发生突变，形成肿瘤、息肉、肌瘤。大量的研究已经证明，肿瘤形成的根本元凶就是氧化。葡萄籽的主要提取物-原花青素（OPC）具有抗肿瘤的功效：因为原花青素具有超强抗氧化能力，是维他命E的50倍，是维他命C的20倍，能延缓老化，阻碍肿瘤的形成。

子宫肌瘤，根据它的临床表现，主要属于中医“瘕”范畴，它与两千年前中医古籍《内经》中记载的“石瘕”很相似，主要与感受风寒，郁怒气滞及气虚血滞有关（瘕：中医指腹腔内结块的病）。

采取辨证与辨病相结合以及分期治疗的方法，治疗原则以活血化淤，软坚散结为主，佐以行气化痰，兼调寒热。同时，必须根据患者体质的强弱，具体病情随证施治。主要分为气滞、血淤、痰湿、湿热4种证型，各种证型相同的表现是子宫有积块，质硬，较小者常于妇科检查及B超时发现，不同的表现和治法如下：

1、气滞证：主要表现为伴小腹疼痛，痛无定处，小腹胀满，苔薄润，脉沉弦。治法为：行气导滞，活血消症。

2、血淤证：主要表现为疼痛拒按，面色晦黯，肌肤乏润，月经量多或夹血块，口干不欲饮，舌紫黯或边有淤点，脉沉涩。治法为：活血散结，破淤活血。

3、痰湿证：主要表现为小腹时或作痛，或伴月经不调，带多色白，胸脘满闷，舌质淡暗苔白腻，脉弦细而滑。治法为：理气化痰，破淤活血。

4、湿热证：主要表现为带多色黄或臭秽，小腹及腰骶部疼痛而胀，经期加重，尿少色黄，可伴有经期延长或月经过多，舌红，苔黄腻，脉弦滑数。治法为清热利湿，祛淤消。

发明内容

本发明要解决的技术问题是开发一种对子宫肌瘤有较好治疗效果的组合物。

为解决上述技术问题，发明人以葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖、壳聚糖为基础原料；依据中医对子宫肌瘤的辨证认知，添加中药提取成分，与基础原料形成协同作用，从而形成一个全新的组合物，对子宫肌瘤有十分显著的治疗效果，该组合物的原料以重量份表示为：

葡萄籽提取物4-14份、银杏叶提取物2-8份、壳寡糖3-9份、壳聚糖3-12份、中药提取物3-11份；所述中药提取物的原料组成以重量份表示为：黄芪15-38份、香附4-12份、夏枯草5-25份、浙贝母4-20份、山慈菇9-31份、丹参14-37份、海藻15-35份、卷柏6-22份、赤芍8-32份、青皮4-18份、泽兰10-36份。

发明过程中，由临床实践优选出来的具有较佳疗效的两个组方配比分别为（以重量份计）：

优选1：葡萄籽提取物10份、银杏叶提取物6份、壳寡糖5份、壳聚糖8份、中药提取物7份；所述中药提取物的原料组成以重量份表示为：黄芪28份、香附8份、夏枯草15份、浙贝母12份、山慈菇20份、丹参28份、海藻25份、卷柏14份、赤芍20份、青皮11份、泽兰23份。

优选2：葡萄籽提取物11份、银杏叶提取物5份、壳寡糖6份、壳聚糖7份、中药提取物8份；所述中药提取物的原料组成以重量份表示为：黄芪30份、香附9份、夏枯草16份、浙贝母12份、山慈菇22份、丹参26份、海藻23份、卷柏16份、赤芍18份、青皮12份、泽兰24份。

优选的，所述组合物为颗粒剂、片剂、丸剂（含蜜丸）、糖浆剂、胶囊剂（含软胶囊）、散剂或酊剂。

本发明公开一种制备含有壳寡糖和壳聚糖的治疗子宫肌瘤的组合物的方法，包括以下步骤：

步骤（1）按组方的原料配比，分别称取各种原料；

步骤（2）将干燥银杏叶用6-15倍量的60%-90%乙醇溶液加热回流提取2-5次，每次0.5-2.5h，过滤，滤液弃掉后的剩余药渣，加银杏叶重量8-18倍的纯化水，加热回流提取1-5次，每次0.5-2.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31-1.35的膏状物，即为银杏叶提取物，备用；