[发明专利]防治小儿反复感冒的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及防治小儿反复感冒的药物组合物及其制备方法。

背景技术

急性上呼吸道感染称感冒，四季皆可发生，以气候骤变及冬春季节发病率高。小儿感冒多见挟痰、挟滞、挟惊等兼证。本病发病率占儿科疾病首位，除了4-5个月以内小儿较少发病外，可发生于任何年龄的小儿。本病一年四季均可发病，以冬春多见，在季节变换、气候骤变时发病率高。小儿患感冒，因其生理病理特点，易于出现夹痰、夹滞、夹惊的兼夹证。

感冒起病较急，骤然发病，无潜伏期（或潜伏期极短）。病程短，少者3-5天，多者7-8天。以肺卫症状为主症，如鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、恶寒、发热、全身不适等。症状表现呈多样化，以鼻咽部痒、干燥、不适为早期症状，继则喷嚏、鼻塞、鼻涕或疲乏、全身不适等，轻则上犯肺窍，症状不重，易于痊愈；重则高热、咳嗽、胸痛，部分患者出现神昏谵妄，小儿可发生惊厥，出现传变。

感冒的基本治疗原则为疏风解表。因小儿为稚阴稚阳之体，发汗不宜太过，以免耗损津液。小儿感冒容易寒从热化，或热为寒闭，形成寒热夹杂之证，单用辛凉汗出不透，单用辛温恐助热化火，常取辛凉辛温并用。感冒若单用解表法易汗出后复热，应据证情合用清热解毒、清暑化湿、化痰消食、镇惊熄风等治法。体质虚弱者不宜过于发表，或采用扶正解表法。反复呼吸道感染患儿应在感冒之后及时调理，改善体质，增强免疫力。

目前对于小儿感冒的治疗主要分为西医治疗和中医治疗。西医治疗主要以抗生素、非甾体抗炎药、抗组胺药等为主，这些药物副作用多，有的甚至会引起严重的不良反应，对儿童的健康恢复极为不利；中医在治疗小儿感冒方面，主要以中成药为主，不仅剂量大、药物吸收慢，且患者接受程度差，长时间不见好转，往往会延误病情，使病情加重。

中国专利申请201310634057公开了一种治疗小儿感冒的口服液，该口服液由以下重量份的原料制备而成：爵床、荩草、盘肠草、天竺黄、木蓝、玉米须、桔梗、蝉蜕、紫菀、杨桃、百合、黄柏、胡萝卜、葛根、白薇和甘蔗，该发明口服液具有清热解毒、祛痰止咳、润肺降气之功效，但是该口服液成分复杂，治疗小儿感冒治标不治本，愈后易复发。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供防治小儿反复感冒的药物组合物，该药物组合物具有疏散风热，止咳化痰，理气健脾，清心安神和化湿开胃的功效，还具有疗效好，副作用低，标本兼治和服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制备方法将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明药物组合物由以下重量配方的药材组成：

桑叶10-22、百合10-18、柴胡12-22、砂仁12-22、款冬花12-18、菊花8-14、白芥子8-12、白苏叶6-12、川贝6-10、陈皮4-8和甘草4-12。

在该重量配方的范围内，优选了3个疗效较为显著的配方：

配方1：桑叶10、百合10、柴胡12、砂仁12、款冬花12、菊花8、白芥子8、白苏叶6、川贝6、陈皮4和甘草4。

配方2：桑叶22、百合18、柴胡22、砂仁22、款冬花18、菊花14、白芥子12、白苏叶12、川贝10、陈皮8和甘草12。

配方3：桑叶16、百合14、柴胡17、砂仁17、款冬花15、菊花10、白芥子10、白苏叶9、川贝8、陈皮6和甘草8。

进一步地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。

相应地，本发明还提供所述药物组合物的制备方法，包含下述步骤：

步骤1：取桑叶，洗去杂质，50℃热风干燥5小时，控制水分含量为3-8%，粉碎，过40-60目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力0.5MPa，进料速度为30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用；

步骤2：分别取百合、柴胡、砂仁、款冬花、菊花、白芥子、白苏叶、川贝、陈皮和甘草，洗净，干燥后粉碎，合并粗粉，加入粗粉总量8-12倍量的水浸泡2-3小时，然后煎煮2-3次，每次2-4小时，过滤并保留残渣，合并滤液，滤液经真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.05-1.15的浸膏A；

步骤3：往步骤2得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙醇，4℃静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集并合并洗涤液，将洗涤液经真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.05-1.15的浸膏B；