[发明专利]一种套扎器中弹力线的设置方法及弹力线套扎器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术，具体涉及一种套扎器中弹力线的设置方法及弹力线套扎器。

背景技术

“痔疮套扎术(又称痔疮胶圈套扎术、痔疮吸扎术等)”是治疗痔疮的常用方法，疗效确切，其原理是将特制的胶圈(例如橡胶圈、乳胶圈、硅胶圈等)套扎于内痔的根部(或基底部)，借此利用胶圈的弹性回缩力阻断痔疮血供，使之坏死、萎缩、脱落，从而达到治愈目的。以往用于施行套扎手术的传统器械极为简陋，操作费时，费力，容易发生并发症。为改变这一状况，近十年来出现了一种使套扎手术变得简单易行的自动化器械，即自动痔疮套扎器(又称连发式痔疮套扎器、连发式痔疮吸扎器等)。利用该器械进行套扎手术的优点是：操作简便、快捷、准确；耗时仅5～10分钟；发生并发症的几率较低；患者一般不需要麻醉，痛苦轻微；多数病人也不需要住院，治疗费用低廉。

CN102727275B公开了一种痔疮套扎器，解决现有套扎器需操作麻烦，手术时间长，弹性胶圈不能均匀的套扎在痔疮的根部的技术不足，采用的方案是，包括：痔疮套扎部分和痔疮套扎控制部分，痔疮套扎控制部分包括：手持式套扎器壳体、抽吸活塞控制滑板、变速换向齿轮、抽吸活塞控制扳机、套扎胶圈推筒控制滑板和套扎胶圈推筒控制扳机。抽吸活塞控制扳机通过齿轮传动控制抽吸活塞，套扎胶圈推筒控制扳机通过齿轮传动控制套扎胶圈推筒实现套扎胶圈将痔疮根部套扎。该对比文件中的套扎器结构简单、快速方便，套扎位置准确。

CN201230887Y公开了一种连发式痔疮吸扎器，包括本体，还包括设于本体前端的管体及依次套于管体上的多个被拉伸的胶圈、置于管体后且与管体内腔相通的负压吸引接头、设于本体上的胶圈弹出装置，所述管体前端套有与管体内腔连通的发射头，所述胶圈套于发射头上；所述胶圈弹出装置包括至少一根牵引线及设于本体内的绕线装置，所述牵引线的前端缠绕在绕线装置上，所述牵引线的尾端穿过管体内并经由发射头管口返折，且沿发射头外壁与所述胶圈通过牵引机构相连接。

上述文献中公开的痔疮吸扎器(又称痔疮套扎器)以及目前国内外其他类型的痔疮套扎器，都有一个共同的特点，即它们多采用“胶圈”作为套扎于痔疮根部的基本材料；而制作该胶圈可选用的原料包括天然橡胶、乳胶或硅胶等。

痔疮胶圈套扎术的临床疗效与“胶圈的内孔径”和“胶圈的弹性回缩力”两项技术指标直接相关。而利用胶圈作为套扎材料具有一些固有的缺点：①由于天然橡胶(或乳胶、硅胶等)的固有特性，限制了胶圈的内孔径不能无限小，一般只能制成2.0～2.5mm(至少不得小于1.5mm)，否则套扎拉伸时极易断裂。这就意味着在直径2.0～2.5mm(至少不小于1.5mm)的尺寸范围内，被套扎的痔疮组织将不受到任何弹性回缩力的作用，最终组织坏死脱落后形成的溃疡范围也在2.0～2.5mm(至少不小于1.5mm)左右；②当胶圈以拉伸状态安装在套扎器上时，随着时间延长，容易逐渐发生疲劳而使内孔径变大；③受气候、环境等因素影响，胶圈容易随时间发生老化，从而使弹性回缩力变弱。

由于以上因素的影响，将可能导致以下后果：①术后短期内发生胶圈滑脱，致使治疗失败；②引起术后出血并发症(据统计，痔疮胶圈套扎术后的出血率为2％～5％)；③痔块坏死不完全，溃疡面愈合延迟，影响疗效。

针对胶圈作为套扎材料存在的问题，也有文献公开了以弹力线作为套扎材料的弹力线套扎器：

CN203988202U公开了一种自动弹力线套扎器，包括枪管、枪体和牵引线，牵引线穿过枪管且其后端定位在枪体内，牵引线的前端则伸出枪管后返折在枪管前端的外壁上；还包括至少一根弹力线，弹力线沿着枪管的外壁设置，弹力线的前端形成孔径可调的环套套于枪管前端的外壁上，环套与牵引线的前端相连接；向后拉动牵引线，牵引线带动环套向枪管管口移动直至于管口处脱出；向前抵住弹力线前端环套的着力部位，同时向后抽拉弹力线尾端，此两力对抗牵引使得环套的孔径逐渐缩小。

上述对比文件中公开的自动弹力线套扎器虽然采用弹力线作为套扎材料，也解决了以往以胶圈作为套扎材料带来的一系列治疗问题，但是仍然存在如下不足：

1、该对比文件中公开的自动弹力线套扎器在手术时，需要一手握持套扎器，一手抵住着力部位，一手拉扯弹力线使环套内径缩小；手术操作至少需要两个人完成，操作麻烦，工作效率较低。

2、该对比文件中公开的自动弹力线套扎器，利用牵引线带动环套向枪管管口移动直至于管口处脱出，容易出现同时发射两个或者多个环套的情形，误操作率较高，造成手术过程中的浪费，增加手术成本。

3、该对比文件中公开的自动弹力线套扎器，需要重复设置牵引线，操作麻烦。