[发明专利]一种疗效好且质量稳定的克霉唑乳膏及其制备方法

权利要求书

1.一种疗效好且质量稳定的克霉唑乳膏，其特征在于：包括下述原辅料：克霉唑10g、液状石蜡95g、聚山梨酯-8030g、单硬脂酸甘油酯50g、十六醇100g、白凡士林50g、甘油100g、羟苯乙酯1g、二甲基亚砜60ml、白蜂蜡、甘露醇、蓖麻油、氯化钠，去离子水加至1000g。

2.一种疗效好且质量稳定的克霉唑乳膏，其特征在于：包括下述重量的原辅料：克霉唑10g、液状石蜡95g、聚山梨酯-8030g、单硬脂酸甘油酯50g、十六醇100g、白凡士林50g、甘油100g、羟苯乙酯1g、二甲基亚砜60ml、白蜂蜡6.5-7.8g、甘露醇1.1-1.5g、蓖麻油1.6-2.4g、氯化钠12.3-14.1g，去离子水加至1000g。

3.如权利要求2所述的一种疗效好且质量稳定的克霉唑乳膏，其特征在于：包括下述重量的原辅料：克霉唑10g、液状石蜡95g、聚山梨酯-8030g、单硬脂酸甘油酯50g、十六醇100g、白凡士林50g、甘油100g、羟苯乙酯1g、二甲基亚砜60ml、白蜂蜡7.2g、甘露醇1.3g、蓖麻油1.8g、氯化钠13.5g，去离子水加至1000g。

4.如权利要求2或3所述的一种疗效好且质量稳定的克霉唑乳膏，其特征在于：制备方法为：

1）取单硬脂酸甘油酯、十六醇、白凡士林、液状石蜡、50-60%配方量的白蜂蜡加热至75-80℃，10-15min后依次加入蓖麻油和剩余的白蜂蜡，搅拌均匀后得到油相；

2）将氯化钠用去离子水溶解得到氯化钠溶液，再取甘油、聚山梨酯-80、羟苯乙酯、甘露醇、剩余的去离子水加热至75-80℃，然后加入氯化钠溶液，搅拌5-10min后得到水相；

3）将克霉唑溶于二甲基亚砜中，搅拌均匀得到克霉唑二甲基亚砜溶液；

4）将油相缓缓加入水相中，同时搅拌，待温度降至50℃,加入克霉唑二甲基亚砜溶液，搅匀即得。

5.如权利要求4所述的一种疗效好且质量稳定的克霉唑乳膏，其特征在于：制备方法为：

1）取单硬脂酸甘油酯、十六醇、白凡士林、液状石蜡、55%配方量的白蜂蜡加热至78℃，12min后依次加入蓖麻油和剩余的白蜂蜡，搅拌均匀后得到油相；

2）将氯化钠用去离子水溶解得到氯化钠溶液，再取甘油、聚山梨酯-80、羟苯乙酯、甘露醇、剩余的去离子水加热至78℃，然后加入氯化钠溶液，搅拌8min后得到水相；

3）将克霉唑溶于二甲基亚砜中，搅拌均匀得到克霉唑二甲基亚砜溶液；

4）将油相缓缓加入水相中，同时搅拌，待温度降至50℃,加入克霉唑二甲基亚砜溶液，搅匀即得。