[发明专利]一种治疗妇科炎症的中药泡腾片及其制备方法

说明书

所属技术领域

本发明属于医药品的制备技术领域，具体涉及一种治疗妇科炎症疾病的中成药及其制备方法。

背景技术

妇科炎症疾病如附件炎、盆腔炎、阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、外阴搔痒，外阴溃疡等是临床上的常见病、多发病，目前用于该类疾病的中药制剂较多，但由于起效缓慢或疗效不稳定等因素，尚不能满足临床需要。《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂八册)收载品种“康复灵栓”是由黄莲、苦参、败酱草、冰片四味中药为原料制成的栓剂，具有清热解毒，燥湿杀虫，收敛止痒的功效。临床上主要用于各种病因所致的阴道炎症效果较好。其制备方法为：以上四味，将冰片研细，败酱草粉碎成细粉。取黄莲酌予碎断，与香油650ml同置锅中炸枯，去渣。再加入苦参浸泡72小时，滤去苦参，如剩余香油量不足365ml，可用加热后的香油补足为365ml，加入半合成脂肪酸脂，搅拌溶化，稍放冷，加入冰片、败酱草细粉，混匀，倒入模具成型，取出，制成365粒，即得。贮藏方法：密闭，在30℃以下保存。上述制备工艺存在着一定的缺陷，如处方中的黄莲用2倍量以上的香油同置锅内油炸提取，不仅成本高，而且不能将黄莲具有抗菌消炎作用的水溶性成分-黄莲鞣质类等成分有效地提取出来，具有抗菌消炎作用的苦参水溶性成分也没有利用，因此不能充分发挥黄莲、苦参以及该配方的的治疗作用。另外，将黄莲和苦参用香油650ml提取后，所得药油不足365ml，表明有40％以上的香油被药渣吸附等原因损失而造成浪费；从贮藏方法来看，用香油和半合成脂肪酸脂制成的康复灵栓必须在30℃以下保存，因而运输、贮存均不方便，因此很有必要对该药品的制备工艺进行改进。另一方面，从剂型上来看，尚未见到康复灵中药泡腾片的研制报道。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种有效成分含量高、质量稳定、起效快、疗效高、易于保存和运输、使用方便的一种治疗妇科炎症的中药泡腾片剂。

本发明的另一目的在于提供一种治疗妇科炎症的中药泡腾片的制备方法。

本发明提供的一种治疗妇科炎症的中药泡腾片，包括下述重量配比的组份：

治疗妇科炎症地药粉40-365、起泡腾作用的辅料45-740、其它辅料10-365。

本发明所述的治疗妇科炎症的药粉是以黄莲、苦参、败酱草、冰片四味中药为原料，按以下重量配比配制而成的药粉：黄莲200-300份、苦参80-130份、败酱草7-15份、冰片5-10份。治疗妇科炎症的药粉的制备方法包括以下两种：

【制备方法一】包括以下步骤：

(1)取黄莲、苦参，用75-95％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，药渣备用，滤液加入增溶剂，混匀，减压回收乙醇，得醇提浓缩液；取药渣加水煎煮1-3次，每次1-2.5小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩至相对密度1.10-1.30，与醇提浓缩液合并，干燥、粉碎，得黄莲苦参浸膏粉；

(2)取冰片，制成冰片环糊精包合物细粉；

(3)取败酱草，超微粉碎成粒径≤10um的超微粉；

(4)取上述黄莲苦参浸膏粉、冰片环糊精包合物细粉、败酱草超微粉，充分混匀，即制得治疗妇科炎症的药粉。

【制备方法二】包括以下步骤：

(1)取黄莲，粉碎成粗粉，灭菌，超微粉碎成粒径≤10um的超微粉，得黄莲超微粉；

(2)取苦参，用75-95％的乙醇提取1-3次，每次1-3小时，滤过，药渣备用，滤液加入增溶剂，充分搅拌，减压回收乙醇、浓缩，得醇提浓缩液；取药渣加水煎煮1-3次，每次1-2.5小时，滤过，滤液高速离心，离心液浓缩至相对密度1.10-1.30，与醇提浓缩液合并，干燥、粉碎，得苦参提取物细粉；

(3)取冰片，制成冰片环糊精包合物细粉；

(4)取败酱草，超微粉碎成粒径≤10um的超微粉；

(5)取上述黄莲超微粉、苦参提取物细粉、冰片环糊精包合物细粉、败酱草超微粉，充分混匀，即制得治疗妇科炎症的药粉。