[发明专利]银杏酮酯组合物及其滴丸和应用

说明书

本发明提供一种银杏酮酯组合物及其滴丸和应用，所述组合物的有效药效成分为银杏酮酯与三七素。具体来讲，所述组合物的有效药效成分为银杏酮酯与三七素按1:0.1‑1:0.2的比例混合。更具体地，所述三七素可以为三七素磷脂复合物。本发明提供的银杏酮酯组合物及其滴丸可以有效改善银杏酮酯长期使用导致的出血问题。

技术领域

本发明涉及一种银杏酮酯组合物及其滴丸和应用。

背景技术

银杏叶，味甘、苦、涩，性平；活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂；用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症；我国的药用历史已有约3000年。20世纪60年代，德国科学家发现银杏叶含有降低胆固醇的有效成分，从而引发了银杏叶药理作用的研究和开发。而银杏酮酯是银杏类提取物中唯一通过国家药监局批准的二类新药(有效部位)，批准文号：国药准字Z20000049，成份明确，安全性有效性高。

以银杏酮酯为原料制成的银杏酮酯滴丸的功能是活血化瘀通络，主要用于治疗瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。在临床应用中，银杏酮酯滴丸的应用不仅限于冠心病、心绞痛和高血压等心脑血管疾病，还可用于提高阿尔茨海默病患者的认知水平、抑制哮喘反应的发展、辅助治疗糖尿病等。无论是冠心病、心绞痛和高血压等心脑血管疾病，还是阿尔茨海默症、哮喘与糖尿病，目前的医疗水平都难以根治，只能长期服用药物，以控制病情的发展，改善患者的生命质量。

尽管银杏叶制剂疗效确切，但也不可忽视其不良反应。目前银杏叶制剂，包括银杏酮酯滴丸的不良反应包括恶心呕吐、引起出血反应、致粒细胞减少、红细胞溶血、过敏反应、血管红肿、兴奋中枢神经等。Matthews Jr MK.(Association of Ginkgo biloba withintracerebral hemorrhage，Neurology，1998，50：1933.)Vale S.(Subarachnoidhaemorrhage associated with Ginkgo biloba，Lancet，1998，352：36.)Rosenblatt M，Mindel J.(Spontaneous hyphema associated with ingestion of Ginkgo bilobaextract，New EnglandJournal Medicine，1977，336：1108.)Rowin J，Lewis SL.(Spontaneous bilateral subdural hematomas associated with chronic Ginkgobiloba ingestion.Neurology，1996，46：1775.)等研究报道报道银杏叶制剂长期使用有出血倾向的不良反应，如严重颅内出血、严重蛛网膜下腔出血、自发性眼前房出血、严重双侧硬膜下血肿等。出血倾向的不良反应危险性较大，需引起足够的重视。