[发明专利]人类癌症标志物检测试剂盒及检测方法

权利要求书

1.一种人类癌症标志物检测试剂盒，其特征在于，包括微载体、包被抗体及检测抗体；

所述微载体至少有一种，所述微载体具有编码信息，且针对不同的人类癌症标志物的所述微载体的编码信息不同；

所述包被抗体包被在所述微载体的表面，所述包被抗体选自癌胚胎抗原的抗体、甲型胎儿蛋白的抗体、前列腺特异性抗原的抗体、肿瘤抗原19-9的抗体、肿瘤抗原125的抗体及肿瘤抗原15-3的抗体中的至少一种；

所述检测抗体选自癌胚胎抗原的抗体、甲型胎儿蛋白的抗体、前列腺特异性抗原的抗体、肿瘤抗原19-9的抗体、肿瘤抗原125的抗体及肿瘤抗原15-3的抗体中的至少一种，所述检测抗体连接有检测标记物；

所述检测试剂盒中的所述微载体、所述包被抗体及所述检测抗体的种类对应，且对相应的所述人类癌症标志物，所述包被抗体与所述检测抗体具有不同的抗原结合位点。

2.如权利要求1所述的人类癌症标志物检测试剂盒，其特征在于，还包括人类癌症标志物的标准品，所述标准品选自癌胚胎抗原、甲型胎儿蛋白、前列腺特异性抗原、肿瘤抗原19-9、肿瘤抗原125及肿瘤抗原15-3中至少一种，且所述标准品的种类与所述微载体的种类对应。

3.如权利要求2所述的人类癌症标志物检测试剂盒，其特征在于，包被有所述包被抗体的微载体及所述检测抗体均有六种；其中，六种包被有所述包被抗体的微载体分别为癌胚胎抗原的抗体包被的微载体、甲型胎儿蛋白的抗体包被的微载体、前列腺特异性抗原的抗体包被的微载体、肿瘤抗原19-9的抗体包被的微载体、肿瘤抗原125的抗体包被的微载体及肿瘤抗原15-3的抗体包被的微载体；六种所述检测抗体分别为癌胚胎抗原的抗体、甲型胎儿蛋白的抗体、前列腺特异性抗原的抗体、肿瘤抗原19-9的抗体、肿瘤抗原125的抗体及肿瘤抗原15-3的抗体。

4.如权利要求1～3中任一项所述的人类癌症标志物检测试剂盒，其特征在于，所述包被抗体通过其带有的氨基与对应的所述微载体表面的活化羧基反应后包被在所述微载体表面。

5.如权利要求1～3中任一项所述的人类癌症标志物检测试剂盒，其特征在于，所述检测标记物为生物素；所述检测试剂盒还包括链霉亲和素标记的藻红荧光蛋白试剂。

6.一种人类癌症标志物的检测方法，其特征在于，使用如权利要求1～5中任一项所述的人类癌症标志物检测试剂盒，所述检测方法包括如下步骤：

于多孔板的微孔中加入含有预先包被有包被抗体的微载体的试剂，且对应每种人类癌症标志物，所述微载体的编码信息与所述包被抗体对应；

于所述微孔中加入待测样本，并于30～50℃、500-2000rpm震荡反应；

清洗所述多孔板后，于所述微孔中加入含有所述检测抗体的试剂，于30-50℃、500-200rpm震荡反应；

清洗所述多孔板后，向所述微孔中加入荧光标记物，于30-50℃、500-2000rpm震荡反应，所述荧光标记物与所述检测标记物结合反应；

清洗所述多孔板后，使用影像识别系统辨识所述微载体的编码信息，并检测对应的标记信号，经分析处理得到检测结果。

7.如权利要求6所述的人类癌症标志物的检测方法，其特征在于，还包括向不同的所述微孔中加入不同浓度的标准溶液的步骤，所述标准溶液中含有已知量的人类癌症标志物，对所述标准溶液的处理同所述待测样本。

8.如权利要求7所述的人类癌症标志物的检测方法，其特征在于，还包括对标准溶液的检测结果绘制浓度与荧光强度标准曲线的步骤。

9.如权利要求7或8所述的人类癌症标志物检测方法，其特征在于，所述检测标记物为生物素，所述荧光标记物为链霉亲和素标记的藻红荧光蛋白；所述检测对应的标记信号是使用荧光亮度检测组件检测并量化所述微载体上的荧光信号。

10.如权利要求7或8所述的人类癌症标志物检测方法，其特征在于，所述影像识别系统为PlexBio100；所述分析处理是使用PlexBio100的软件系统DeXipher进行分析处理。