[发明专利]含有艾叶的治疗阴道出血症的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及含有艾叶的治疗阴道出血症的药物制剂。

背景技术

阴道出血是妇科最常见症状之一，可以发生于许多疾病。阴道出血可源自阴道、子宫颈和子宫内膜。阴道出血症的病因有很多，卵巢内分泌功能失调、生殖器炎症、流产、损伤等均可引起阴道出血症，比较常见的是药物流产后阴道出血。对于药物流产后出血时间过长的病因，西医认为主要与以下因素有关：妊娠物残留或残留组织感染、机化、变性、坏死；子宫内膜修复不良；引流药物血凝-纤溶系统的影响。而导致妊娠物残留可能有的因素有：引流药物的剂量、用法和配伍，宫缩乏力，胚囊大小，子宫位置，生育史及体重，个体及种族差异等。

西医针对本病主要采用缩宫、止血和抗感染等方法促进残留物排出，减少阴道流血，但临床疗效不肯定。对因不完全流产引起出血时间长的患者采取清宫手术，虽能有效止血，但增加了病人的痛苦，某些患者心理和生理上均能以承受，也未能体现药物流产的优势。中医认为本病的病机为瘀血内阻、气血亏虚、热扰冲任，其中瘀血内阻是本病的首要病机。根据“祛瘀生新”的理论，治法上当以活血祛瘀为主，辅以益气养血、清热凉血。

中国专利申请201510196121.2公开了一种治疗产后阴道出血不止的内服药物，该药物由以下原料制得：当归、杭芍、川芎、泽兰、丹参、续断、炮干姜、荆芥、艾叶以及灸甘草。该药物治疗阴道出血症针对性强，但仅适用于产后妊娠物残留而引起的阴道出血症，适用范围狭小。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗阴道出血症的药物制剂，该药物制剂在治疗阴道出血症方面，具有疗效好、适用范围广、治疗周期短的优点。

本发明所述含有艾叶的治疗阴道出血症的药物制剂由以下重量份的药材制备而成：

艾叶12-22份、白术12-20份、黄芩10-18份、熟地黄8-16份、仙鹤草8-20份、黄芪10-18份、白芍6-18份、当归6-12份、地榆4-12份、大枣4-8份和甘草4-8份。

在该重量份的药材范围内，优选了3个疗效较为显著的配方：

配方1：艾叶12份、白术12份、黄芩10份、熟地黄8份、仙鹤草8份、黄芪10份、白芍6份、当归6份、地榆4份、大枣4份和甘草4份。

配方2：艾叶22份、白术20份、黄芩18份、熟地黄16份、仙鹤草20份、黄芪18份、白芍18份、当归12份、地榆12份、大枣8份和甘草8份。

配方3：艾叶17份、白术16份、黄芩14份、熟地黄12份、仙鹤草14份、黄芪14份、白芍12份、当归8份、地榆8份、大枣6份和甘草6份。

本发明还提供了所含有艾叶的治疗阴道出血症的药物制剂的制备方法，包含以下步骤：

S1：分别按比例称取各味药材，去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉，备用；

S2：将所有药材粗粉合并，加入初始药材8-12倍重量的纯化水，浸泡12-24小时，煎煮2-3小时，过滤；再加入初始重量4-8倍重量的纯化水，煎煮2-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液浓缩至60℃相对密度为1.05-1.15的浓缩液备用；

S3：往S2的滤渣加入4-8倍重量浓度为65-80%的乙醇，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.10-1.25的浓缩液备用；

S4：将S2和S3所得的浓缩液合并混匀，真空干燥，将干燥的浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。

白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎；味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。

黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根；味苦，性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经；清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。

熟地黄：本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填髓。

仙鹤草：本品为蔷薇科植物龙牙草的干燥地上部分；味苦，性平；归心、肝经；收敛止血、截疟、止痢、解毒。

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根；味甘，性温；归肺、脾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根；味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。