[发明专利]一种复方黄芪多糖注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用制剂技术领域，具体涉及一种复方黄芪多糖注射液及其制备方法。

背景技术

近年来随着人们生活水平的提高，我国畜牧业得到了快速的发展，但是发展的同时，由于养殖规模的不断扩大和养殖密度的增加，使得动物的生存环境越来越差，动物疫病频发，特别是一些免疫抑制性疾病的发生率呈直线上升的趋势。据业内人士分析，目前我国动物疫病的发生之所以呈现多样化和复杂化，其根源在于动物机体长期处于免疫抑制状态，使得的机体的免疫力和抵抗力大大减弱，疫苗免疫失败。而导致机体长期处于免疫抑制状态的主要原因是一些病原微生物直接侵害动物机体的免疫系统，造成机体免疫系统的损伤。近年来养殖场流行的猪繁殖与呼吸道综合征（猪蓝耳病）和猪圆环病毒病，就属于严重的免疫抑制性疾病，它使的猪群的免疫系统发生障碍和抗病力下降，最终导致多病原的并发或继发感染，现已成为影响养猪业健康发展的主要疾病。另外，就是大量的滥用抗生素，这样做的后果同样会摧毁动物机体的免疫系统，使得动物的抗病力减弱，而且还将导致动物产品中药物残留超标，耐药菌株不断出现，最终对人类的健康和生命安全构成严重的威胁。因此研究开发一种既能有效激活动物机体免疫系统、提高免疫细胞活性，解除机体免疫抑制，同时又能够提高动物疫苗的效价，增加其保护率的天然多糖类药物免疫增强剂成为了热点。它的应用将在解决畜禽疫病防制、畜产品安全和环境污染等方面起到积极的作用。

黄芪多糖是一种补气和免疫增强性药物，其免疫活性尤为突出，现代医学研究表明，黄芪既能够通过增强T、B淋巴细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）的功能，提高巨噬细胞的数量和活性来改善机体的细胞免疫；同时它又能够对机体的体液免疫功能具有增强和调节作用，可提高机体抵抗力和疫苗的效价；同时黄芪多糖还可以通过细胞抑制病毒的复制。黄芪多糖注射液作为“能诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成”的免疫增强剂已收载于《兽药国家标准》化学药品、中药卷第一册；α-甘露聚糖肽是一种从а－溶血性链球菌菌株培养液中提取的具有多种生物活性的糖蛋白，为我国首创的一种新型免疫增强剂，具有增强机体免疫功能，升高外周白细胞，激活淋巴细胞，改善和增强机体应激机能，促进机体的免疫应答、增强和调节体液免疫，提高机体对各种疾病的抵抗力,并能促进动物对营养物质的吸收和利用等作用。已有大量文献报道，α-甘露聚糖肽用于家畜、家禽疾病的预防和治疗上,在生产上取得了较好的免疫增强效果。

本发明基于黄芪多糖和α-甘露聚糖肽均属于天然多糖的免疫增强类药物，发明一种复方黄芪多糖注射液的制备方法，以充分利用多糖的生物活性，有效发挥免疫增强作用，在临床上达到提高动物机体免疫力，促进抗体形成、增强机体免疫应答能力，最终解除机体的免疫抑制，使动物机体始终保持健康稳定。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种复方黄芪多糖注射液及其制备方法的技术方案。

所述的一种复方黄芪多糖注射液，其特征在于每1000ml注射液中含有：黄芪多糖提取物10～50g、α-甘露聚糖肽2.5～10g、亚硫酸氢钠0.1～0.5g、PVP_k3010～20g和聚乙二醇100～200g。

所述的一种复方黄芪多糖注射液，其特征在于每1000ml注射液中含有：黄芪多糖提取物15～45g、α-甘露聚糖肽4～8g、亚硫酸氢钠0.2～0.4g、PVP_k3012～18g和聚乙二醇120～180g。

所述的一种复方黄芪多糖注射液，其特征在于每1000ml注射液中含有：黄芪多糖提取物20～30g、α-甘露聚糖肽5～7g、亚硫酸氢钠0.2～0.3g、PVP_k3014～16g和聚乙二醇140～160g。

所述的一种复方黄芪多糖注射液，其特征在于每1000ml注射液中含有：黄芪多糖提取物20g、α-甘露聚糖肽5g、亚硫酸氢钠0.2g、PVP_k3015g和聚乙二醇150g。

所述的一种复方黄芪多糖注射液，其特征在于所述的黄芪多糖提取物按以下步骤制得：

a、取黄芪饮片，投入多功能提取罐中，加8倍量水，加热煮沸二次，第一次2h，第二次1.5h合并提取液，过滤，滤液进入浓缩器浓缩药液量与药材量比为2:1(V/G)；