[发明专利]促进伤口愈合的医用缝合线及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种促进伤口愈合的医用缝合线及其制备方法。

背景技术

缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残腔闭锁及组织对合，是一种用于人体手术缝合的线型材料。羊肠线取材于健康动物羊肠制成，含有胶原成分，所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分：普通肠线和铬制肠线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6-20天可吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。其中普通肠线是用羊肠或牛肠粘膜下层组织制得的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱等粘膜层。铬制肠线是铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线，因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。

随着生物医学和高分子材料科学的发展，生物可降解医用材料正引起人们越来越广泛的关注，特别是高分子材料与生物医学技术相结合，给生命科学的发展注入了强大发展活力。聚乳酸是一种具有良好生物相容性，可生物降解和吸收的医用高分子材料，它与人体组织的相容性良好，无致癌和变异反应，在人体内可以逐渐降解，对人体无毒、无刺激，经FDA认证可用作医用手术缝合线。聚乳酸手术缝合线在人体中可完全降解为水和二氧化碳，从而被人体吸收，避免了异物反应而产生的炎症和其它一些不良影响，无需二次手术。同时，聚乳酸缝合线具有强度高、柔软性好、易打结等优点，与其它手术缝合线相比具有明显的优势，是一种极具发展潜力的可吸收缝合线材料。

在现有医用缝合线的方法中，公开号CN105088408A（申请号201510492506.3）的专利公开了一种可吸收医用缝合线的制备方法，将壳聚糖加入水中，分散均匀，加入富马酸混匀，加硫酸，升温，保温搅拌，得到溶液A；提纯，得到改性壳聚糖；将丙三醇、辛酸亚锡、丙交酯混匀，通入惰性气体，升温，保温搅拌，提纯，得到中间物料；将改性壳聚糖加入水中溶解，加入三乙胺混匀，升温，回流，加入中间物料，混匀，继续回流，提纯，干燥得到改性聚乳酸；将改性聚乳酸、环氧大豆油、京尼平、蓖麻油混匀，按照熔融纺丝的方法制备得到可吸收医用缝合线。公开号CN105056295A（申请号201510496154.9）的专利公开了一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，草鱼骨胶原10-15份，猪皮胶原8-12份，醛化淀粉4-6份，麦芽糖2-4份，涂料1-5份；其中，涂料的制备方法为：将壳聚糖加入水中，分散均匀，加入富马酸混匀，滴加高氯酸，升温，保温搅拌，得到溶液A；提纯，得到改性壳聚糖；将改性壳聚糖加入水中溶解得到溶液B；升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂，保温搅拌，提纯，得到涂料。公开号CN104383592A（申请号201410684292.5）的专利公开了一种聚乙烯醇类医用可吸收缝合线及其制备方法，按重量份计，包括如下组分：聚乙烯醇40-50份，聚己内酯20-25份，罗非鱼鳞胶原10-15份，尿素1-3份，壳聚糖1-5份，交联剂3-5份，稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。

缝合线作为一种异物存在于切口组织中，容易使皮肤组织产生炎症反应，经缝合的伤口很容易受到机体周围环境中的细菌感染，而现有的缝合线多数只是单纯的缝合线作用，并没有一定的杀菌消炎等功效，使用后容易引起伤口感染。且多数都是不可吸收的医用缝合线，术后再次拆线给患者带来较大的痛苦，多数消费者难以接受。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供促进伤口愈合的医用缝合线，采用生物可降解性好的聚乳酸以及一些常见中草药精制而成，能有效防止伤口的感染，促进伤口快速愈合，有良好的生物相容性及生物可降解性，避免拆线带来二次伤害。另一目的就是提供上述医用缝合线的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

促进伤口愈合的医用缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成：聚乳酸8-12份、大叶藤7-11份、穿山龙4-6份、莱菔10-14份、莲子心5-7份、黄精6-9份、桉叶12-15份、破骨风9-13份、铁马鞭6-10份、千金藤5-9份、环丙沙星0.6-0.8份、过氧化二异丙苯适量、柠檬酸适量。