[发明专利]一种中药组合物及其制备方法、用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种中药组合物及其制备方法、用途。

背景技术

脑卒中，又称脑血管意外、脑中风，是一种突然起病的脑血液循环障碍性疾病，也是脑血管疾病最严重并发症，包括脑血栓、脑出血等，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高等“四高”特点。动脉硬化是其主要病因，病人多为40岁以上的中老年人；但近年来二三十岁年轻患者日益增多，最年轻的病人仅只有7岁，多以脑出血和脑血栓为最终结果，是老年人致死率最高，致残率最多的一种疾病。

由于饮食结构的不合理，导致心脑血管疾病患者增加趋势明显，根据统计，我国每年发生脑中风病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75％。中国每年中风病人死亡120万。国内有学者在对临床资料分析后发现，在门诊就诊的脑卒中患者中，约40％为复发病例，25-33％的脑卒中患者将在3-5年内再次发作。一旦发生，往往让患者和家人措手不及。2012年，第三次全国死因调查显示，脑卒中致死率排名第一，高达22.45％。

因此，脑卒中的防治工作越来越引起临床的重视，提供一种疗效显著的药物具有重要的现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种中药组合物及其制备方法、用途。经初步药效学研究表明，本发明提供的中药组合物及药物在延长体内血栓形成时间、减少体外血栓湿重和干重、抑制血小板聚集作用方面的抗血栓作用显著(P＜0.05)，表明本发明的中药抗血栓疗效明显(P＜0.05)。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种中药组合物，由三七、葛根、赤芍、红花、桃仁、豨莶草、血竭、苏木、川芎、地龙、水蛭和牛膝制成。

本发明采用方中三七味甘、微苦，性温，具散瘀止血、消肿定痛之效可加强和改善冠脉微循环，为历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法；葛根味甘、辛，性凉，具升阳止泻、通经活络之效，用于中风偏瘫，胸痹心痛等症，与三七相伍，共达活血化瘀、通经活络之效，故为君药。赤芍味苦，微寒，归肝经，具清热凉血，散瘀止痛之效；红花味辛而温，入心、肝经，为破血、行血、和血、调血之药；桃仁苦甘而平，入心、肝、大肠经，苦以泄滞血，甘以生新血，故活血须用；苏木味甘、咸，性平，归心、肝、脾经，具活血祛瘀，消肿止痛之效；共奏凉血、和血、调血、活血、祛瘀之力，以上四药相伍，助君药化瘀通络而为臣药。豨莶草味辛、苦，性寒，用于四肢麻痹，半身不遂；血竭味甘、咸，性平，具活血定痛、化瘀止血；川芎味辛，性温，具活血行气、祛风止痛；地龙味咸，性寒，具清热定惊、通络、平喘、利尿；以上四味功专活血、定痛、行气，是为佐药。水蛭偏于破血逐瘀、消坚散积，药力较缓，稳而持久；牛膝逐瘀通经，用于头痛、眩晕是为使药。全方配伍，活血化瘀，通经活络，用于淤血阻络所致的中风，中经络，舌蹇语涩，口眼歪斜，半身不遂，与脑卒中之病机丝丝入扣，故其效弥彰。

在本发明的一些具体实施方案中，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：

在本发明的另一些具体实施方案中，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：

在本发明的另一些具体实施方案中，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：

在本发明的另一些具体实施方案中，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：

在本发明的另一些具体实施方案中，所述中药组合物由如下质量份的原料制成：

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，取葛根、赤芍、红花、桃仁、豨莶草、苏木、川芎、地龙、水蛭、牛膝混合后水提、醇沉，与三七、血竭混合。

在本发明的一些具体实施方案中，制备方法中所述水提的次数为不少于2次，每次水提的时间为1～4h，每次水提的加水量为原料药质量的6～12倍。

在本发明的一些具体实施方案中，制备方法中所述水提之后、所述醇沉之前还包括收集水提液，过滤后浓缩成50℃时相对密度1.08～1.20的清膏的步骤。

在本发明的一些具体实施方案中，制备方法中所述醇沉为加乙醇使含醇量为60％～80％(w/w)，4℃醇沉1～3d，过滤，去除乙醇，浓缩至80℃时相对密度1.25～1.40的稠膏。

在本发明的一些具体实施方案中，制备方法中所述混合为取所述稠膏干燥粉碎后，与粉碎后的三七、粉碎后的血竭混合。

作为优选，三七、血竭的粉碎方法为超微粉碎。