[发明专利]一种乳化溶剂挥发法制备银杏提取物超微粉的生产工艺

说明书

技术领域

本发明属于食品及中药材加工技术领域，具体涉及一种乳化溶剂挥发法制备银杏提取物超微粉的生产工艺。

技术背景

近年来，银杏提取物已被广泛的应用于药品、保健品和化妆品中，在美、日、法、德、意、韩等许多国家上市。据研究，目前已知银杏的药用成分有170余种，包括：黄酮类、萜内酯类、有机酸类、氨基酸、糖类、醇类、微量元素及其他(维生素、叶绿素、生物碱类等),其中萜内酯类和黄酮是银杏提取物的主要有效成分。临床用于治疗冠心病、心绞痛、脑血管疾病等均有较好的疗效。

但是由于银杏提取物水溶性很差，影响了人体对活性成分的吸收，从而限制了其在临床上更为广泛的应用。药物的超微粉化可以改善颗粒的润湿性,进而提高水不溶性药物的溶解度和溶解速率。目前普遍采用的药物微粒化技术主要包括机械研磨、超临界流体过程和低温喷淋过程。但是这些方法操作复杂，尤其是机械研磨和超临界流体制得的银杏提取物粒径大小不均匀，且很难达到1μm以下的粒径，制备成本也较高，不易实现产业化。

本发明采用一种乳化溶剂挥发法制备银杏提取物超微粉，基于一种采取自下而上的思路制备银杏提取物超微粉，从有机溶剂中分子态的银杏提取物通过物理手段处理形成纳米级颗粒，本发明得到的超微粉粒径均匀，形貌规则且水溶性显著提高。

发明内容

本发明为制备银杏提取物超微粉的生产工艺提供了一个大大提高水溶性和生物利用度且稳定性好，操作简单的新方法。

首先将含有银杏提取物的有机相与水相按照一定的体积比，在高速匀浆的条件下混匀呈乳液状，后将所得乳液采用物理手段强力分散得到稳定的分散体系，然后将乳液中的有机相除去，再向剩余的含有银杏提取物的水相中加入一定质量比的冻干保护剂，冷冻干燥即得银杏提取物超微粉。

本发明优点：

1本发明工艺流程简单，操作简便，重现性好，成本低廉，易于放大至产业化生产。

2本发明所得银杏提取物超微粉粒径均匀，形貌规则且水溶性显著提高。

3本发明所用的清除有机溶剂的方法为旋转蒸发仪，该仪器有回流装置，可将有机溶剂以回流的方式回收再利用，节约成本的同时也保护了环境。

具体实施方案

下面对本发明的实施例作进一步详细描述：首先将含有银杏提取物的有机相与水相按照一定的体积比，在高速匀浆的条件下混匀呈乳液状，后将所得乳液采用物理手段强力分散得到稳定的分散体系，然后将乳液中的有机相除去，再向剩余的含有银杏提取物的水相中加入一定质量比的冻干保护剂，冷冻干燥即得银杏提取物超微粉。

所述的有机相是由三氯甲烷和乙醇组成，其体积比为7:3；

所述的银杏提取物为市面上任意一种规格的银杏提取物，且在有机相中银杏提取物的浓度为1～5mg/mL。

所述的水相与油相的体积比为1:1～1:9；

所述的告诉匀浆条件，转速为6000～18000r/min，搅拌时间为1～10min。

所述的强力分散乳液得到稳定体系的方法为高压均质，且高压均质的压力为100～900bar，均质次数为3～10次。

所述的去除乳液中有机相的方法采取旋转蒸发法。

所述的冻干保护剂为羟丙基β环糊精，且冻干保护剂与原药的质量比为1:1～9:1。

实例1：

首先将410mg银杏提取物溶于30mL乙醇中，再加70mL三氯甲烷，超声10min后过滤，取上清液作为有机相，在9000r/min的转速下将有机相缓慢加到300mL去离子水中，得乳状液体，再将乳状液体在均质压力为600bar的条件下均质4次，得到稳定的分散体系，用旋转蒸发法去除乳液中的有机相，再向剩余的水相中加入2.05g羟丙基β环糊精，冷冻干燥，得银杏提取物超微粉。

实例2：

首先将670mg银杏提取物溶于60mL乙醇中，再加140mL三氯甲烷，超声10min后过滤，取上清液作为有机相，在15000r/min的转速下将有机相缓慢加到250mL去离子水中，得乳状液体，再将乳状液体在均质压力为400bar的条件下均质5次，得到稳定的分散体系，用旋转蒸发法去除乳液中的有机相，再向剩余的水相中加入2.68g羟丙基β环糊精，冷冻干燥，得银杏提取物超微粉。