[发明专利]一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂，还涉及中药灌肠散剂的制备方法。

背景技术

慢性非特异性溃疡性结肠炎，简称溃疡性结肠炎（ulcerative，UC）是一种主要发生在结肠黏膜层的炎性病变，以溃疡糜烂为主，多累及远端结肠，亦可遍及全部结肠，临床主要表现为腹痛、腹泻、里急后重等。UC是一种顽固性疾病，易复发，病程长。现代病理学认为，如反复发作，有些病变广泛的活动性病例可并发结肠扩张和结肠癌。目前该病西医学病因尚不明确，中医病因病机辨证施治也不统一，故属于世界性难题。目前对本病治疗尚无特效药物，西医治疗以抗生素、氨基水杨酸、肾上腺皮质激素、免疫制剂为主，其疗效不够理想，而且复发率很高，副作用大。因UC易复发，需要长期用药，副作用大就影响了化学药物的使用。

目前中药治疗UC多采用汤剂服用的传统药方，一般效果不理想，有的中药方剂中起主要作用的药物如附子还有较明显毒副作用，且对胃肠道也有一定的副作用。

灌肠疗法可以使药物全面接触溃疡部位，直达病所，促进局部吸收，充分发挥消炎、止血、解毒、敛创、生肌之功效，临床研究发现直肠的周围有丰富的动脉、静脉、淋巴丛，直肠黏膜具有很强的吸收功能。保留灌肠治疗，药物混合于直肠分泌液中，通过肠黏膜被吸收，经以下途径传输：（一）由直肠中静脉、下静脉和肛门静脉直接吸收进入大循环，因不经过肝脏从而避免了肝脏的首过解毒效应，提高血药浓度；（二）由直肠上静脉经门静脉进入肝脏，代谢后再参与大循环；（三）直肠淋巴系统也吸收部分药物。三条途径均不经过胃和小肠，避免了酸、碱消化酶对药物的影响和破坏作用，亦减轻药物对胃肠道的刺激，因而中药保留灌肠治疗将生物利用度提高至80%以上。中医认为，大肠包括结肠、盲肠和直肠，其脉络肺，与肺相表里，而“肺朝百脉”，所以药物经直肠吸收后可通过经脉上输于肺，再由肺将药物运送到五脏六腑、四肢百骸。经直肠保留灌肠治疗可使药物直达病所，又有局部热疗作用，不失为治疗大肠疾病的一种高效、安全方法；另一方面未被吸收的散剂可以均匀的覆盖在肠腔表面，并维持5-6小时，可吸附多种病原体，将其固定在肠腔表面，而后随肠蠕动排出体外，从而避免肠细胞被病原体损伤，保护了肠黏膜。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌等微生物也有固定杀灭作用，同时减少肠细胞的异常运动，使恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能，并且可以修复损坏的细胞间桥，使细胞紧密联接，防止病原菌进入血液循环。

目前常用的灌肠剂有美沙拉嗪灌肠液,此药主要针对UC急性期具有疗效快,但是消化系统、中枢神经系统、过敏反应、肝肾功能损害等不良反应较多，且价格昂贵，普通病人难以承担。而中药煎汤灌肠用于临床治疗UC，所需汤剂剂量大，每次灌注量为15Oml-3OOml，患者长期灌注，将刺激肠黏膜，导致肠壁水肿，使药液不易在肠腔内保留，治疗手段十分不便，影响患者治疗的依从性。由于分型辨证复杂，疗效不稳定，制备保存不方便，极大地限制了UC的诊治。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂，起到清热解毒、活血化瘀、生肌收敛的功能，降低慢性非特异性溃疡性结肠炎的复发机率。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：

一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂，其原料药的组成及重量份配比如下：

菝葜8～15份、苦参8～15份、青黛5～7份、马齿苋8～15份、血竭3～5份、地锦草8～9份、枯矾6～9份、珍珠粉6～9份。

上述治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂，其原料药的组成及重量份配比如下：

菝葜12～15份、苦参12～15份、青黛6～7份，马齿苋12～15份、血竭4～5份、地锦草8～9份、枯矾7～9份、珍珠粉7～9份。

上述治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂，其原料药的组成及重量份配比如下：

菝葜8份、苦参8份、青黛5份、马齿苋8份、血竭3份、地锦草8份、枯矾6份、珍珠粉6份。

上述治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂，其原料药的组成及重量份配比如下：

菝葜15份、苦参15份、青黛7份、马齿苋15份、血竭5份、地锦草9份、枯矾9份、珍珠粉9份。

上述治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药灌肠散剂，其原料药的组成及重量份配比如下：

菝葜13份、苦参12份、青黛6份、马齿苋12份、血竭4份、地锦草9份、枯矾7份、珍珠粉7份。