[发明专利]凝血时间测试分析装置及其测试分析方法

权利要求书

1.一种凝血时间测试分析装置，其特征在于：

包括测试片(22)，便携式主机；

所述测试片(22)上设有容纳血样的样品孔(1)、容纳试剂的试剂孔(2)以及带导电层(5)的毛细管道(3)；

所述样品孔(1)、试剂孔(2)、毛细管道(3)三者依次连通，所述测试片(22)末端具有气孔(4)，使液体能够在毛细管道(3)中流动；

所述导电层(5)与电极接口(7)连接，所述电极接口(7)接入所述便携式主机；

当血样与试剂混合后，混合液体沿毛细管道(3)流动，随着混合液体的流动，导电层(5)的电阻产生变化，便携式主机通过获取电阻停止变化的时间点来测得凝血所需的时间；

所述测试片(22)为透明材质。

2.如权利要求1所述的凝血时间测试分析装置，其特征在于：所述毛细管道(3)的内部均匀涂镀一层电导丝，用于导电，所述电导丝镀在毛细管道的纵轴方向底面的两侧。

3.如权利要求1所述的凝血时间测试分析装置，其特征在于：所述测试片(22)呈矩形长条状，所述电极接口(7)设置于所述测试片(22)的一端部，所述样品孔(1)、试剂孔(2)设置于另一端部，所述毛细管道(3)盘曲设置在测试片(22)的中部。

4.如权利要求1所述的凝血时间测试分析装置，其特征在于：所述毛细管道(3)盘旋的设置在测试片(22)上，以减小测试片的体积，提高便携性。

5.如权利要求1所述的凝血时间测试分析装置，其特征在于：所述便携式主机设有用于提示操作步骤和/或显示测试数据的液晶显示屏(12)，用于数据输出的数据外联接口(14)。

6.如权利要求1所述的凝血时间测试分析装置，其特征在于：所述便携式主机根据毛细微流的终点值并结合阻抗随凝血反应而变化的动态曲线，计算出凝血时间的终点值，动态曲线包含了全血样品的凝血全过程，进而用于其他凝血参数的测定。

7.如权利要求1所述的凝血时间测试分析装置，其特征在于：在测试片(22)上还设置质控毛细管道(6)作为辅助的微流对比管道，辅助的微流对比管道能够给出双电路采集器的较正值，其中无试剂的微流对比管道会提供不同血样因粘度，血沉，血球浓度差异所造成的流速差，从而对血样之间的非凝血参数影响进行权重归一化。

8.如权利要求1所述的凝血时间测试分析装置，其特征在于：测试片(22)是由底片(10)和上片组成，二者均为亲水性的塑料薄膜，而中间是由一层粘胶膜(9)将底片和上片粘合使毛细管道形成闭路。

9.一种采用权利要求1所述的凝血时间测试分析装置进行凝血时间测试分析的方法，其特征在于：

当血样与试剂混合后，混合液体向毛细管道(3)流动，随着混合液体的流动，导电层(5)的电阻产生变化，通过获取电阻停止变化的时间点来测得凝血所需的时间；

通过透明绝缘材质的测试片(22)直观的观察到混合液体在毛细管中最终停止流动的位置，从而直观的看出凝血时间的长短。