[发明专利]一种防治小儿反复感冒的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种防治小儿反复感冒的药物制剂及其制备方法。

背景技术

感冒是小儿最常见的疾病，由感受风邪引起，好发于冬春二季，风邪多兼挟寒、热、暑、湿诸邪为病。为风寒、风热、暑热、暑湿诸感冒。若病情较重，具有传染性的，称“时行感冒（流行性感冒）”，西医认为本病系感染病毒所致。

小儿感冒的病因有外感因素和正虚因素。主要病因为感受外邪，以风邪为主，常兼杂寒、热、暑、湿、燥等，亦有感受时行疫毒所致。外邪侵犯人体，是否发病，还与正气之强弱有关，当小儿卫外功能减弱时遭遇外邪侵袭，则易于感邪发病。感冒的基本治疗原则为疏风解表。因小儿为稚阴稚阳之体，发汗不宜太过，以免耗损津液。小儿感冒容易寒从热化，或热为寒闭，形成寒热夹杂之证，单用辛凉汗出不透，单用辛温恐助热化火，常取辛凉辛温并用。感冒若单用解表法易汗出后复热，应据证情合用清热解毒、清暑化湿、化痰消食、镇惊熄风等治法。体质虚弱者不宜过于发表，或采用扶正解表法。反复呼吸道感染患儿应在感冒之后及时调理，改善体质，增强免疫力。

目前对于小儿感冒的治疗主要分为西医治疗和中医治疗。西医治疗主要以抗生素、非甾体抗炎药、抗组胺药等为主，这些药物副作用多，有的甚至会引起严重的不良反应，对儿童的健康恢复极为不利；中医在治疗小儿感冒方面，主要以中成药为主，不仅剂量大、药物吸收慢，且患者接受程度差，长时间不见好转，往往会延误病情，使病情加重。

中国专利申请201310634057公开了一种治疗小儿感冒的口服液，该口服液由以下重量份的原料制备而成：爵床、荩草、盘肠草、天竺黄、木蓝、玉米须、桔梗、蝉蜕、紫菀、杨桃、百合、黄柏、胡萝卜、葛根、白薇和甘蔗，该发明口服液具有清热解毒、祛痰止咳、润肺降气之功效，但是该口服液成分复杂，治疗小儿感冒治标不治本，愈后易复发。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种防治小儿反复感冒的药物制剂，该药物制剂具有和解表里，燥湿化痰，养阴润肺和化湿开胃的功效，还具有疗效好，副作用低，标本兼治和服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制备方法将该药物制剂在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明药物制剂由以下重量份的药材制备而成：

牡荆10-20份、白苏叶10-20份、砂仁12-20份、前胡10-18份、柴胡10-18份、藿香10-18份、菊花8-16份、桔梗6-14份、百合6-18份、陈皮8-12份和甘草2-10份。

进一步地，所述药物制剂由以下重量份的药材制备而成：

牡荆10-20份、白苏叶10份、砂仁12份、前胡10份、柴胡10份、藿香10份、菊花8份、桔梗6份、百合6份、陈皮8份和甘草2份。

进一步地，所述药物制剂由以下重量份的药材制备而成：

牡荆10-20份、白苏叶20份、砂仁20份、前胡18份、柴胡18份、藿香18份、菊花16份、桔梗14份、百合18份、陈皮12份和甘草10份。

进一步地，所述药物制剂由以下重量份的药材制备而成：牡荆10-20份、白苏叶15份、砂仁16份、前胡14份、柴胡14份、藿香14份、菊花12份、桔梗10份、百合12份、陈皮10份和甘草6份。

进一步地，所述药物制剂被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。

相应地，本发明还提供所述药物制剂的制备方法，包含下述步骤：

S1：按药物组方分别称取各味药材，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用；

S2：取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为40~60℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S3：取白苏叶、砂仁、前胡、柴胡、藿香、菊花、桔梗、百合、陈皮和甘草粗粉混合，合并牡荆残渣，加入药材重量8-10倍的纯化水，煎煮2-3次，每次2-4小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩成50-60℃时相对密度为1.10-1.20的水提浓缩液；

S4：往S3所得的滤渣中加5-8倍药材重量80-90％的乙醇，回流提取2-3次，每次4-6小时，合并醇提液，减压蒸馏，除去乙醇，滤液浓缩至50-60℃环境下相对密度为1.10-1.20的醇提浓缩液；