[发明专利]用于围绕肺静脉消融的球囊

说明书

背景技术

1.技术领域

本发明涉及医疗装置。更具体地，本发明涉及心脏导管插入术的改进。

2.相关领域的描述

当心脏组织区向相邻组织异常地传导电信号时，发生心律失常诸如心房纤颤，从而扰乱正常的心动周期并造成心律不齐。

用于治疗心律失常的手术包括以外科的方式来扰乱造成心律失常的信号源，以及扰乱用于此类信号的传导途径。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可以停止或修改不需要的电信号从心脏的一部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。

已创建了在肺静脉口处或靠近肺静脉口的周边消融灶以治疗房性心律失常。均授予Lesh的美国专利号6,012,457和6,024,740公开了包括射频电极的径向可扩张的消融装置。为了建立周边传导阻滞，已提出使用该装置将射频能量递送到肺静脉，从而将肺静脉与左心房电隔离。

因此，共同转让的且以引用方式并入本文的Schwartz等人的美国专利号6,814,733描述了导管引入设备，所述导管引入设备具有作为射频发射器的径向可扩张的螺旋线圈。在一个应用中，以经皮的方式引入该发射器，并且该发射器经间隔地推进至肺静脉口。为了使该发射器与肺静脉的内壁周边接触，该发射器为径向扩张的，这可以通过将锚固球囊膨胀来完成，该发射器围绕锚固球囊进行封装。线圈由射频发生器供能，并且周边消融灶在肺静脉的心肌袖中产生，这有效地阻滞肺静脉和左心房之间的电传播。

在Maguire等人的美国专利号7,340,307中发现提出组织消融系统和方法的另一个示例，所述组织消融系统和方法通过消融在肺静脉从心房延伸的位置处的组织的周边区域来治疗房性心律失常。该系统包括具有消融元件的周边消融构件，并且包括用于将消融构件递送到所述位置的递送组件。周边消融构件在不同构型之间一般是可调节的，以允许在消融元件和组织的周边区域之间通过递送护套将消融构件递送到心房中以及消融耦接两种情况。

发明内容

本发明的实施例提供了能够将消融球囊递送到肺静脉口的导管。球囊和递送的方法使医师的手术简化。

根据本发明的实施例提供了消融方法，该方法通过以下步骤实施：将导管引入心脏的左心房中、将套索引导件延伸穿过所述导管的管腔以接合肺静脉的内壁、将膨胀的球囊部署在所述套索引导件的一部分上，所述球囊具有设置在其外壁上的电极组件。电极组件包括围绕所述纵向轴线周边布置的多个消融电极。该方法还通过将球囊定位成抵靠肺静脉口，使得消融电极与肺静脉电接触，以及将电能通过消融电极传导以产生外接肺静脉的周边消融灶来实施。

该方法的一个方面包括在使球囊膨胀并将其定位之后通过所述导管将造影剂注入所述肺静脉中。

该方法的另外的方面包括在将球囊定位之后通过所述导管将造影剂注入所述球囊中。

在该方法的又一个方面中，所述套索引导件具有设置在其上的标测电极。该方法还通过在执行将电能通过所述消融电极传导之前，用所述标测电极获得预消融电描记图来实施。

在该方法的另一个方面中，所述套索引导件具有设置在其上的标测电极。该方法还通过在执行将电能通过所述消融电极传导之后，用所述标测电极获得消融后电描记图来实施。

根据本发明的实施例还提供了消融设备，所述消融设备包括探头、套索引导件，所述套索引导件呈现用于通过所述探头的管腔递送的塌缩状态，并且呈现在通过所述探头递送之后的扩张状态。所述套索引导件具有多个标测电极，所述标测电极可连接到心电图描记的电路。该设备还包括能够通过所述管腔在所述套索引导件上部署的可膨胀球囊，所述可膨胀球囊具有在球囊的外壁上围绕所述纵向轴线周边布置的多个消融电极。所述球囊由多个冲洗孔隙穿孔，并且被连接到用于通过孔隙的流体的源。

在该设备的附加的方面中，子组件具有从所述球囊的纵向轴线向外辐射的多个条，其中所述消融电极被设置在所述条上。

根据该设备的另一个方面，所述子组件具有形成于其中的孔，所述孔与所述球囊的所述孔隙流体连通。

在该设备的另一方面中，所述探头的远侧部分中的线材通到所述消融电极，并且所述子组件的所述条包括在所述球囊的表面上方延伸且上覆各自的线材的绞编引线。

附图说明

为了更好地理解本发明，以举例的方式提供本发明的详细说明，应结合以下附图来阅读详细说明，附图中类似的元件用类似的附图标号来表示，并且其中：