[发明专利]一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片及制备方法

权利要求书

1.一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：二甲双胍15～20份、阿昔莫司15～20份、海藻酸钠5～8份、聚维酮5～10份、微晶纤维素10～15份、滑石粉0.5～1份、蔗糖酯0.2～0.5份、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物0.3～0.5份。

2.根据权利要求1所述的一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：二甲双胍15份、阿昔莫司15份、海藻酸钠5份、聚维酮5份、微晶纤维素10份、滑石粉0.5份、蔗糖酯0.2份、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物0.3份。

3.根据权利要求1所述的一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：二甲双胍20份、阿昔莫司20份、海藻酸钠8份、聚维酮10份、微晶纤维素15份、滑石粉1份、蔗糖酯0.5份、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物0.5份。

4.根据权利要求1所述的一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：二甲双胍18份、阿昔莫司18份、海藻酸钠7份、聚维酮8份、微晶纤维素14份、滑石粉0.8份、蔗糖酯0.3份、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物0.4份。

5.一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)备料，按照权利要求1～4任一项所述的一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片的组分及重量份数备料，其中二甲双胍粉碎过120目筛，阿昔莫司粉碎过200目筛，海藻酸钠、聚维酮、微晶纤维素、滑石粉、蔗糖酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物分别粉碎过80目筛；

2)制粒，将步骤1)所备物料混合均匀，湿法制粒，所用粘合剂为质量浓度为60％～70％的酒精，酒精用量为固体物料重量份数的0.6倍；

3)整粒，将步骤2)所得物料过20目筛整粒；

4)压片，将步骤3)所得物料通过高速压片机压片，规格为二甲双胍250～300mg/片、阿昔莫司250～300mg/片。

6.一种二甲双胍阿昔莫司复方缓释片的制备方法，其特征在于，所述步骤2)的制粒工艺所用干燥设备为流化床，工艺参数为：进风温度为55～60℃，物料温度为45～50℃，出风温度为35～40℃。