[发明专利]一种调理肝火的中药复方缓释胶囊及制备方法

权利要求书

1.一种调理肝火的中药复方缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶囊的组分及重量份数包括：金菊花30～35份、夏枯草35～40份、白芍20～30份、黄连35～40份、吴茱萸40～45份、青黛25～30份、山栀35～40份、瓜蒌仁15～20份、海蛤粉40～50份、诃子25～30份、甘草20～30份、桔梗35～40份、川穹25～30份、柴胡25～30份、乙基纤维素5～10份、甘油酯0.3～0.5份、羟丙甲纤维素0.2～0.4份、微晶纤维素15～20份、滑石粉5～8份。

2.根据权利要求1所述的一种调理肝火的中药复方缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶囊的组分及重量份数包括：金菊花30份、夏枯草35份、白芍20份、黄连35份、吴茱萸40份、青黛25份、山栀35份、瓜蒌仁15份、海蛤粉40份、诃子25份、甘草20份、桔梗35份、川穹25份、柴胡25份、乙基纤维素5份、甘油酯0.3份、羟丙甲纤维素0.2份、微晶纤维素15份、滑石粉5份。

3.根据权利要求1所述的一种调理肝火的中药复方缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶囊的组分及重量份数包括：金菊花35份、夏枯草40份、白芍30份、黄连40份、吴茱萸45份、青黛30份、山栀40份、瓜蒌仁20份、海蛤粉50份、诃子30份、甘草30份、桔梗40份、川穹30份、柴胡30份、乙基纤维素10份、甘油酯0.5份、羟丙甲纤维素0.4份、微晶纤维素20份、滑石粉8份。

4.根据权利要求1所述的一种调理肝火的中药复方缓释胶囊，其特征在于，该缓释胶囊的组分及重量份数包括：金菊花33份、夏枯草38份、白芍25份、黄连36份、吴茱萸44份、青黛27份、山栀39份、瓜蒌仁16份、海蛤粉45份、诃子28份、甘草22份、桔梗36份、川穹28份、柴胡29份、乙基纤维素8份、甘油酯0.4份、羟丙甲纤维素0.3份、微晶纤维素16份、滑石粉7份。

5.一种调理肝火的中药复方缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)备料，按照权利要求1～4任一项所述的一种调理肝火的中药复方缓释胶囊的组分及重量份数备料，其中，黄连加姜汁拌炒，桔梗半生半炙，微晶纤维素、滑石粉分别粉碎过80目筛；

2)中药原料药有效成分的提取，将重量份数为中药原料药重量份数5倍的水加入中药提取罐中，开启搅拌，将中药原料药加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至85～90℃，恒温提取1h，过滤，滤液备用；将重量份数为中药原料药重量份数5倍的水加入中药提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至85～90℃，恒温提取1h，过滤，滤液备用；合并两次所得滤液，真空浓缩至原滤液体积的五分之一得中药浓缩液；

3)中药组合物含药微丸的制备，将微晶纤维素、滑石粉、步骤2)所得中药浓缩液混合均匀，通过离心造粒机造粒，离心机转速为200r/min、干燥温度为45～50℃；

4)中药组合物缓释微丸的制备，采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将乙基纤维素、甘油酯、羟丙甲纤维素用70％～80％的酒精溶解，的包衣溶液，酒精的用量为乙基纤维素、甘油酯、羟丙甲纤维素重量份数的8倍，将包衣溶液喷至步骤3)所得含药丸芯上，制成缓释微丸；

5)装囊，将步骤4)所得缓释微丸通过装囊机装囊，规格为1g/粒。

6.根据权利要求5所述的一种调理肝火的中药复方缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤2)真空浓缩的工艺条件为：压力为-0.07～-0.08Mpa、温度为45～50℃。

7.根据权利要求5所述的一种调理肝火的中药复方缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤4)中药组合物缓释微丸的制备工艺参数为：进风温度为55～60℃，物料温度为45～50℃，出风温度为35～40℃，供液转速为60rpm，风机频率为25Hz，雾化压力为0.12Mpa。