[发明专利]基于高岭土添加槲皮素的止血组合物及止血散和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种止血组合物，具体涉及一种基于高岭土添加槲皮素的止血组合物及止血散和制备方法。

背景技术

血液是由血浆和悬浮在其中的血细胞组成。血浆的主要成分是水、多种电解质、小分子有机化合物、蛋白质、O₂和CO₂等，血浆蛋白中的纤维蛋白原参与血液凝固的生理过程；血细胞包括红细胞，白细胞和血小板，其中激活的血小板在生理性止血中发挥重要作用。当发生出血时，纤维蛋白原与水和凝血酶反应形成纤维蛋白，纤维蛋白不溶于血液并聚合形成血块。另外，凝血酶还激活血小板，活化的血小板可提供带负电荷的磷脂表面，从而大大加速凝血过程。

无论在平时还是战时，人们都有可能受到创伤。创伤是指机械性致伤因素作用于人体组织所造成的组织结构完整性的破坏或功能障碍。随着社会进步和科学技术的不断发展，不少疾病已逐步得到有效控制，但创伤却有增无减，而且已成为继心脏疾病、恶性肿瘤和脑血管疾病之后的第四位死亡原因。创伤通常伴随着出血，大出血可使伤员迅速陷入休克，甚至致死，所以必须及时止血。

常用的止血方法有指压法、加压包扎法、填塞法和止血带法。但这几种方法都需要事先掌握急救知识，并需要专用设备和材料以及医疗急救人员提供帮助。如果这些帮助不能及时容易地得到，则可能发生失血过多，有时立即获得设备和医疗急救人员的帮助仍不足矣以及时的方式止住流血。

高岭土是一种以高岭石族粘土矿物为主的粘土或粘土岩，是一种重要的粘土矿物和工业矿物，也是地壳上分布最广、为人类最为常用的矿产之一。质量较好的高岭土呈洁白细腻，松软土状，并具有良好的可塑性、绝缘性和耐火性等理化性质。高岭石晶体的化学式为2SiO₂·Al₂O3·2H₂O，其理论化学组成为46.54％的SiO₂，39.5％的Al₂O₃，13.96％的H₂O。高岭土类矿物属于1：1型层状硅酸盐，晶体主要由硅氧四面体和铝氢氧八面体组成。

高岭土在如下两个方面参与并促进生理性止血过程的发生和进行：一是与血液接触，直接激动一种凝血因子，启动内源性凝血途径，继而激动其他凝血因子，使凝血反应瀑布激活，使纤维蛋白原形成纤维蛋白单体，从而形成不溶于水的血纤维；二是物理性止血，高岭土层状结构和表面微细孔隙使其具有良好的吸附性能和离子交换性能，当接触到破损伤口流出的血液时，其主要成份二氧化硅可选择性吸收血液中的水，有效浓缩凝血因子，使凝血因子与血小板集聚和沉积，达到凝血目的。

当前，美国对各类高岭土止血产品的研究十分活跃，而国内尚无同类国产产品，且研究也不多见。Z-Medica提供的Quikclot止血材料，是以沸石和黏土混合而成的复合型沸石止血材料，Quikcolt止血效果出众。2008年，其高岭土止血纱布入选美军“十大顶尖陆军装备”，并被推荐位作战首选止血产品。

然而，Quikclot止血材料产品也存在着相当大的弊端，其存在明显的吸水放热的副作用，其吸水放热的副作用能够最高温度可达到100℃左右，容易对创伤部位造成热损伤及二次伤害。且在创伤部位血液凝固后，清理伤口附近的止血材料较为困难，不易完全清理。

无机类止血材料在生物安全性方面往往存在一定的缺陷，Kheirabadi课题组对沸石、蒙脱石、高岭土等几种止血材料的安全性的研究结果表明，颗粒状的材料不同程度地在脉管内腔残留，阻塞末梢动脉形成血栓。另外高岭土止血材料依然不宜用于眼外伤出血，因为它的惰性微粒可刺激流泪，泪液稀释血管损伤处的血小板，不利于快速止血。所以在止血时，尽量采用少量的无机类止血材料，但是较少量的无机止血材料凝血效果并不理想。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种基于高岭土并添加槲皮素的止血组合物及止血散和制备方法，使用较少量的止血组合物即能够快速止血。

为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种基于高岭土并添加槲皮素的止血组合物，包括高岭土和槲皮素，所述高岭土与槲皮素的质量比为1:0.01～0.04。

优选的，所述高岭土与槲皮素的质量比为1:0.02。

经过大量实验验证与分析，上述配比的组合物止血消炎效果较好，并且能够快速止血。

一种外用止血散，采用所述基于高岭土并添加槲皮素的止血组合物为主要活性成分制备得到。

所述外用止血散的制备方法，包括以下步骤：