[发明专利]一种合金材料及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种可用于植入式医疗器械的合金材料及其应用。

背景技术

随着医学和科学的发展，对于一些临时的体内植入物，如缝合线、骨折固定板、血管支架等，人们希望植入物只是起到暂时的支撑、固定或替代部分生物组织的作用，并随着组织或者器官的再生而逐渐降解吸收，以最大的限度减少材料对机体的长期影响。

血管支架是用于治疗冠心病等心血管性疾病的植入式丝网状器械。冠脉支架的植入能有效的避免单纯球囊扩张引起的医用弊端，广泛的应用于冠心病介入治疗。可降解支架能够在扩张血管后逐渐被降解吸收，使血管结构和功能恢复到自然状态，是继PTCA、BMS、DES之后的冠脉介入治疗的“第四次技术创新”。

目前可降解支架的研究主要集中在两个方面：可降解聚合物支架和可降解金属支架。目前研究的可降解金属支架材料主要为铁合金、镁合金和锌合金。如专利CN102228721A中介绍了一种具有高分子可降解涂层的铁基合金材料。然而现有的铁合金支架降解速度过慢，不利于血管系统的重建；镁合金降解速度过快不能对血管起到足够的支撑作用；锌合金鲜见报道，纯锌则存在强度不够，降解速率不可控等问题。

本领域迫切需要一种可降解材料，解决强度低、塑性差以及降解速度与机体需求不匹配的问题，并适合用于可降解金属支架等植入式医疗器械中。

发明内容

本发明旨在提供一种具有较高的力学性能、理想的降解速度以及较好的生物兼容性的可降解材料，以及具有上述性能的植入式医疗器械。

在本发明的第一方面，提供了一种合金材料，所述材料的元素组成的重量百分含量为：

镁元素小于3％；

硒元素0.001％-0.5％；

锶元素0.001％-0.5％；

其余为锌元素。

在另一优选例中，所述镁元素的含量为0.01％-2.0％；更佳地，所述镁元素的含量为0.1％-1.0％。

在另一优选例中，所述硒元素的含量为0.05％-0.3％；更佳地，所述硒元素的含量为0.09％-0.2％。

在另一优选例中，所述锶元素的含量为0.05％-0.3％；更佳地，所述锶元素的含量为0.09％-0.2％。

在本发明的第二方面，提供了一种植入式医疗器械，所述植入式医疗器械使用如上所述的本发明提供的合金材料。

在另一优选例中，所述植入式医疗器械为医用管腔内支架或骨科植入体；所述医用管腔内支架为冠状动脉血管支架、主动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架；所述骨科植入体为骨针、骨钉或骨板。

据此，本发明提供了一种可降解材料，解决强度低、塑性差以及降解速度与机体需求不匹配的问题，并适合用于可降解金属支架等植入式医疗器械中。

附图说明

图1显示了实施例3中室温拉伸样品尺寸。

具体实施方式

发明人经过广泛而深入的研究，发现可以通过添加适量的合金元素Mg(镁)、Se(硒)、Sr(锶)来调控锌合金的降解速率并改善锌合金的力学性能。在此基础上，完成了本发明。

合金材料

本发明的合金材料由锌元素(Zn)、镁元素(Mg)、硒元素(Se)和锶元素(Sr)组成。以合金材料的总重量计，镁元素的重量百分含量为小于3％且大于零；硒元素的重量百分含量为0.001-0.5％；锶元素的重量百分含量为0.001-0.5％，除了前述含量的镁元素、硒元素和锶元素外，合金材料的其余部分均为锌元素。

本发明的合金材料中使用的金属元素的纯净度都大于等于99.99％，即锌元素的纯净度大于等于99.99％，镁元素的纯净度大于等于99.99％，硒元素的纯净度大于等于99.99％，锶元素的纯净度大于等于99.99％。

在一种实施方式中，镁元素的重量百分含量为0.01-2.0％；较佳地为0.1-1.0％。镁元素的含量增加会导致合金材料的力学性能下降。

在一种实施方式中，硒元素的重量百分含量为0.05-0.3％；较佳地为0.09-0.2％。

在一种实施方式中，锶元素的重量百分含量为0.05-0.3％；较佳地为0.09-0.2％。