[发明专利]包含木瓜提取物的生物制剂及其应用

说明书

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体地涉及包含木瓜提取物的生物制剂及其应用。

背景技术

木瓜是蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实，味酸、温，归肝、脾经。随着中药药理学研究的深入，发现木瓜含有多种药理活性成分，包括三萜类、有机酸类、黄酮类以及维生素C等。主要的三萜类成分为五环三萜类化合物，包括齐墩果酸（oleanolicacid）以及熊果酸（ursolicacid）等。

沙棘是一种落叶性灌木，其特性是耐旱、抗风沙，可以在盐碱化土地上生存，因此被广泛用于水土保持。中国西北部大量种植沙棘，用于沙漠绿化。沙棘果实中维生素C含量高，素有维生素C之王的美称。沙棘是植物和其果实的统称。植物沙棘为胡颓子科沙棘属，是一种落叶性灌木。国内分布于华北、西北、西南等地。沙棘为药食同源植物。沙棘的根、茎、叶、花、果，特别是沙棘果实含有丰富的营养物质和生物活性物质，可以广泛应用于食品、医药、轻工、航天、农牧鱼业等国民经济的许多领域。沙棘可降低胆固醇和血糖，缓解心绞痛发作，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用。

山楂核果类水果，核质硬，果肉薄，味微酸涩。果可生吃或作果脯果糕，干制后可入药，是中国特有的药果兼用树种，具有降血糖血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。长期服药对身体会有较大的毒副作用，并且影响胃、肝、肾的功能。如果不需要服药即可控制血糖，而且能够参与正常饮食，那么糖尿病患者将会大大减轻痛苦，并且生活质量大大提高。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了包含木瓜提取物的生物制剂，该制剂采用全天然生物原料，毒副作用小，可有效地控制血糖和血脂，提高人体免疫机能。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

包含木瓜提取物的生物制剂，其由如下重量份的原料制备而得：

木瓜提取物5份、沙棘提取物4份、山楂提取物3份、辅料A2份、辅料B2份、稳定剂1份以及牛奶100份；

上述生物制剂的制备工艺包括如下步骤：

1）制备木瓜提取物，2）制备沙棘提取物，3）制备山楂提取物，4）制备辅料A；5）制备辅料B；6）制备生物制剂。

具体地，包括如下步骤：

1）制备木瓜提取物：将木瓜洗净后剖开去籽，切成碎块，风干，粉碎成粉末，然后放入体积分数为70％的乙醇中浸泡30分钟，以没过为准，减压旋转蒸发去除乙醇；随后紫外照射15min，再添加体积分数为85％的乙醇浸泡30min，然后1000转/min离心收集上清液，将上清液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，80℃干燥后，粉碎成粉末，即得；

2）制备沙棘提取物：将沙棘用高速组织捣碎机打浆，然后加水煮沸20min，用三层纱布过滤去渣，收集滤液即得；所述沙棘和水的质量比为1:3；

3）制备山楂提取物：将山楂切成片状，在炒锅中翻炒十分钟，加水煎煮30min后倒出煎煮液，冷却后，离心3分钟，收集离心液，然后浓缩成1.2g/ml的浸膏，即得；所述山楂和水的质量比为1:3；

4）制备辅料A：将山药、枸杞以及牛蒡根按照3：2:1的重量比混合均匀，加5倍重量的水煎煮1小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的pH为6.5，然后将滤液浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏，80℃干燥后，粉碎成粉末即得；

5）制备辅料B：将粳米和薏苡仁按照2:1的重量比混合均匀，然后研磨成粉末状，过200目筛即得；

6）制备生物制剂：按照重量份取木瓜提取物5份、沙棘提取物4份、山楂提取物3份、辅料A2份、辅料B2份、稳定剂1份以及牛奶100份，混合均匀，然后置于95℃消毒160秒，冷却降温到32℃后，加入保加利亚乳杆菌，发酵12小时，终止发酵，最后冷却降温到4℃，包装密封即得；其中，保加利亚乳杆菌的浓度为5×10⁸个/ml，加入量与稳定剂重量相同。