[发明专利]一种紫杉醇结晶体及其药酒和口服液的制备方法

权利要求书

1.一种紫杉醇结晶体的制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：

1.1去杂:将红豆杉全株干品表面清洗干净，放入O₃水清洗池中清洗;

1.2切片:将清洗后的红豆杉全株取出沥干水分后，切成1-3mm厚的薄片；

1.3烘干:将红豆杉薄片烘干至含水分在5%以下；

1.4粉碎：将烘干后的红豆杉薄片粉碎，粒度为1mm以下；

1.5超微破壁：在超微粉碎至300目，得超微粉；

1.6乙醇浸泡剥离：取100kg超微粉，采用95%的乙醇500kg，放入密封的容器内，间接加 热35-40度，恒温浸泡6-8小时后，在加温至60度同时，搅拌剥离20分钟；

1.7初滤：将搅拌剥离后的溶液用500目的滤膜进行过滤，滤渣再进行二次乙醇浸泡，过 滤，两次的滤液合并；

1.8脱毒处理：将合并的滤液放入容器中，间接加热50-60度，随着液温的逐渐升高，有 毒的轻质豆杉挥发精油会逐步上浮到乙醇液表面，向中心聚积，将其舀出；

1.9低压大孔超滤：采用超滤膜分离机，设定超滤粒度为0.01μm，将脱毒后的乙醇溶液 加压，通过低压大孔0.01μm超滤截留；

1.10高压小孔超滤：将低压大孔透过液再经高压小孔0.00lμm的滤膜超滤截留，分开得 高压小孔透过液和高压小孔的截留液；

1.11层析：将高压小孔透过液，经硅胶柱层析真空态渗透吸附，然后将洗脱液与高压小 孔的截留液合并，得到合并液；

1.12真空渗透浓缩，将合并液浓缩，得大分子合并后的膏体；

1.13二次脱毒：将膏体倒入容器内，送入60度的恒温干燥箱内密封吸空干燥5-8小时， 将其膏体内的部分乙醇和挥发油随温升高而挥发掉，得到无乙醇半结晶块；

1.14低温真空干燥：将干燥的无乙醇半结晶块弄碎，置于容器内，送入真空冷冻干燥机 内，在负38度-0度的真空状态下，冷冻干燥后得到无毒提取的紫杉醇结晶体。

2.如权利要求1所述的一种紫杉醇结晶体的制备方法，其特征在于，步骤2中薄片的厚 度为2mm。

3.如权利要求1所述的一种紫杉醇结晶体的制备方法，其特征在于，步骤12中采用浓缩 机进行3小时的40度中温真空态渗透浓缩，得大分子合并后的膏体。

4.如权利要求1所述的一种紫杉醇结晶体的制备方法，其特征在于，步骤13中采用真空 泵间歇式吸空干燥6小时。

5.采用如权利要求1-4任一权利要求制备的紫杉醇结晶体制备一种紫杉醇药酒的方 法，其特征在于，所述的药酒制备方法包括如下步骤：

5.1紫杉醇结晶体粉碎至80目，得紫杉醇粗品；

5.2取38度的燕麦酒50kg，放入容器内，间接加热40度，再放入5kg紫杉醇粗品，搅拌， 全部溶解后，用0.1μm的滤膜过滤得到紫杉醇药酒。

6.采用如权利要求1-4任一权利要求制备的紫杉醇结晶体制备一种紫杉醇口服液的制 备方法，其特征在于，所述的紫杉醇口服液的制备方法包括如下步骤：

6.1紫杉醇结晶体粉碎至80目，得紫杉醇粗品；

6.2将7500ml蒸馏水放入容器内，间接加热40度，放入冰糖500g、维生素C50片，搅拌溶 化后在加入聚乙二醇45ml，充分搅拌，待其全部烯释成粉红色微乳状时，倒入盛有40kg蜂胶 的容器内，搅拌，混溶后，得到紫杉醇口服液。