[发明专利]一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及肾脏内科用药技术领域，具体是涉及一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂及其制备方法。

背景技术

尿失禁是指患者尿液不由自主地从尿道流出的疾病，是由于膀胱括约肌损伤或神经功能障碍而丧失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。体征是腹压增加时，能观测到尿液不自主地从尿道流出。尿失禁既可以作为一个独立疾病，又可以是许多不同疾病中的一个症状，为临床常见病，发病率较高，尿失禁可发于任何季节，但一般冬季症状表现更为严重，且以老人和女性为多。中医学认为，尿失禁多与肾虚不固有关。

传统中医学认为，膀胱属六腑之一，主要功能为储藏排泄尿液，其功能的实现有赖于三焦的气化功能。现代中医认为，压力性尿失禁病因总由脏器虚衰、气化不固引起膀胱失约而发病，多与肺、脾、肾三脏相关，尤与肾关系密切。尿失禁在中医书籍里散见于淋证(虚淋)，虚劳等。祖国医学认为见症止症非中医之本，求本问因方是岐黄之髓。尿失禁患者一则：平素体弱，劳倦致虚、脾虚气弱，中气下陷，提纳无力，膀胱失约，则尿频尿急。中气不足，溲便多之变。二则：年老，肾气渐衰。肾气不固，而致膀胱气化以及固摄无权，开阖失司，则尿频，尿急。遇劳即发，缠绵难愈。所以压力性尿失禁主要是由于年老体衰，肾气失约，中气下陷，固摄无力所致。

目前国产尿失禁药物主要为化学类仿制药品，西药品种主要集中在酒石酸托特罗定和奥昔布宁两种，长期服用容易产生耐药性，并且这些药物具有一定副作用，肝肾功能不全者不能使用，在使用上存在一定的弊端。尿失禁复发几率高，目前西医尚无特别有效的治疗方法，多为加强功能锻炼，如做肛门及会阴部收缩放松动作、在排尿时有意识地中断排尿以及雌激素替代疗法等，治标不治本，对尿失禁的治疗带来一定局限性。

发明内容

针对以上现状，本发明解决的技术问题是，提供一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂及其制备方法。

本发明的技术方案是，一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂，按重量组份计，是由以下成分组成：金樱花80～200份、竹兰草60～120份、苦夭50～110份、豆叶七50～100份、梨果榕40～90份、白仙茅10～30份、耳水苋10～30份、玉兰花9～25份、山香果8～20份、泽泻8～14份、樱桃6～10份、苦瓜子纳米粉5～10份、毛薯纳米粉4～8份、胡芦巴碱0.2～0.5份、连翘甙0.1～0.3份。

优选配比为：金樱花140份、竹兰草90份、苦夭80份、豆叶七75份、梨果榕65份、白仙茅20份、耳水苋20份、玉兰花17份、山香果14份、泽泻11份、樱桃8份、苦瓜子纳米粉7.5份、毛薯纳米粉6份、胡芦巴碱0.35份、连翘甙0.2份。

进一步地，所述苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为1～200nm。

进一步地，所述苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉的粒径为100nm。

进一步地，所述胡芦巴碱的提取方法为：将胡芦巴粉碎，得到胡芦巴粗粉，加入相对于胡芦巴粗粉2.5倍量的浓度为0.2％的乙酸溶液浸泡2～5小时，再继续加入相对于胡芦巴粗粉23倍量的醇水混合液在70℃条件下超声提取35min，超声功率为180W，所述醇水混合液是由无水甲醇与水按1:1.6的体积比混合配制而成的混合液，得到的提取液过阳离子交换树脂柱，再用水洗脱，收集洗脱液，调节pH至10，再用有机溶剂乙醚回流提取，浓缩提取液，即得到葫芦巴碱。

进一步地，所述连翘甙的提取方法为：将连翘用浓度为0.05％的氯化钠溶液清洗，烘干至含水量为1～5％，粉碎得到连翘粗粉，加入相对于连翘粗粉质量1.2～2.5％的复合酶和15～20倍的清水，搅拌均匀，升温至42℃，进行酶解，酶解时间为3.6小时，酶解完成后，连同酶解液一起升温至105℃，保温回流提取，提取时间为4～5小时，过滤得到提取液，用离心机以2200r/min的转速离心5～8分钟，收集上清液，用孔径为0.65μm的滤膜过滤，过滤液浓缩后上大孔吸附树脂柱，依次用20％、50％、75％的乙醇洗脱，收集三次的洗脱液，合并，用活性炭吸附脱色，减压回收乙醇，加入50％乙酸乙酯搅拌结晶，过滤，干燥，即得到所述连翘甙。

一种治疗老年尿失禁的复方金樱花制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)取苦瓜子和毛薯，微波4分钟，取出，冷却，粉碎成50目粗粉，再用超微粉碎机粉碎至1～200纳米粒径，得到苦瓜子纳米粉和毛薯纳米粉，备用；