[发明专利]具有锁定元件的分配接口

说明书

本发明申请是基于申请日为2012年4月26日，申请号为 201280031834.8(国际申请号为PCT/EP2012/057685)，发明名称为“具有锁定 元件的分配接口”的专利申请的分案申请。

技术领域

本专利申请涉及用于输送来自独立储存器的至少两种药物试剂的医疗装 置。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。医疗装置包括用于自动地或 由用户手动地输送药物试剂的剂量设定机构。

医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是笔式注射器，其是 通过来自一个或多个多剂量筒的药品的注射提供给药的类型的注射器。特别 地，本发明涉及这样的注射器，其中用户可以设定剂量。

背景技术

药物试剂可以包含在均包含独立(单药物组合物)或预混(混配多药物 组合物)药物试剂的两个或更多个多剂量储存器、容器或包装物中。

某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂进行治疗。一些药物组合 物需要以彼此特定的关系进行输送以便输送最佳治疗剂量。在期望组合疗法、 但是由于某些原因在单配方中是不可能的情况下本专利申请是特别有益的， 所述原因例如是、但不限于稳定性、治疗效果降低和毒理学。

例如，在一些情况下可能有益的是用长效胰岛素(也可以被称为第一或 主药剂)以及诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽1(也可以被称 为第二药物或副药剂)治疗糖尿病。

因此，需要提供用于在单注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装 置，所述步骤对于用户来说执行简单而且没有药物输送装置的复杂物理操作。 提出的药物输送装置提供用于两种或更多种活性药物试剂的独立储存容器或 筒保持器。这些活性药物试剂然后在单输送程序期间组合和/或输送到患者。 这些活性试剂可以以组合剂量一起施予或者替代地，这些活性试剂可以以顺 序方式一个接着一个地组合。

该药物输送装置也允许有机会改变药剂的量。例如，可以通过改变注射 装置的性质(例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量)改变一 个流体量。可以通过制造各种包含副药物的包装物改变第二药剂量，每个变 型包含第二活性试剂的不同体积和/或浓度。

该药物输送装置可以具有单分配接口。该接口可以配置成用于与主储存 器和与包含至少一种药物试剂的药剂的副储存器流体连通。药物分配接口可 以是允许两种或更多种药剂离开系统并且输送到患者的出口的类型。

来自独立储存器的组合物的组合可以经由双头针头组件输送到身体。这 提供组合药物注射系统，从用户的观点来看该组合药物注射系统将以密切配 合使用标准针头组件的当前可用的注射装置的方式实现。一个可能的输送程 序可以包括以下步骤：

1.将分配接口附连到机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近 侧针头。第一和第二针头分别穿刺包含主组合物的第一储存器和包含副组合 物的第二储存器。

2.将剂量分配器、例如双头针头组件附连到分配接口的远端。以该方式， 针头组件的近端与主组合物和副组合物流体连通。

3.例如经由图形用户界面(GUI)调拨/设定来自注射装置的主组合物的 期望剂量。

4.在用户设定主组合物的剂量之后，微处理器控制控制单元可以确定或 计算副组合物的剂量并且可以优选地基于先前存储的治疗剂量分布确定或计 算该第二剂量。该算出药剂的组合然后将由用户注射。治疗剂量分布可以是 用户可选择的。替代地，用户可以调拨或设定副组合物的期望剂量。

5.可选地，在已设定第二剂量之后，装置可以置于待发状态。可以通过 按压和/或保持控制面板上的“OK”或“待发”按钮实现可选的待发状态。 待发状态可以提供预定时期，在此期间装置可以用于分配组合剂量。

6.然后，用户将把剂量分配器(例如，双头针头组件)的远端插入或应 用到期望注射部位中。通过启动注射用户接口(例如，注射按钮)施予主组 合物和副组合物(以及潜在的第三药剂)的组合的剂量。

两种药剂可以经由一个注射针头或剂量分配器并且在一个注射步骤中输 送。这与施予两次独立注射相比在减少用户步骤方面为用户提供方便的好处。