[发明专利]肌间融合器、椎间盘假体、锚定装置及植入器械

说明书

提供肌间融合器、椎间盘假体、锚定装置和植入所提供的融合器或假体以及锚定装置的器械，以及在椎骨中植入脊椎植入物和锚定装置的系统和方法。肌间融合器或椎间盘假体紧密配合到锚定装置(1)，该锚定装置包括沿纵轴线呈弧形且在纵轴线上是细长形的本体(10)，其尺寸和曲率半径以这种方式被设计，即通过使其纵轴线基本沿椎间空间的平面而将锚定装置(1)植入到椎骨的椎板中，在椎间空间内利用器械将锚定装置(1)插入以通过位于融合器(2A、2B)的至少一个外围壁内或椎间盘假体(2C)的至少一个板上的沟槽，以便穿到至少一个椎板内。

本申请是申请日为2008年6月9日、发明名称为“肌间融合器、椎间盘假体、锚定装置及植入器械”的中国专利申请200880025422.7 (PCT/IB2008/001484)的分案申请。

技术领域

本发明涉及整形外科植入物领域，并且更加确切地涉及脊椎植入物领域，例如椎间盘假体和肌间融合器(intersomatic cage)。椎间盘假体被植入两块邻近的椎骨之间以便维持或恢复椎骨间的间隙同时也可保持良好的可动性。肌间融合器被植入两块邻近的椎骨之间以允许在盘间隙中的骨组织移植物(或替代物)的插入和生长，以便实现关节固定(两个椎骨的融合)。当插入融合器后，椎骨的间隙可用自适应松质骨或适当的骨质替代物充满。特别地，此外，本发明涉及用于椎间融合移植术的椎间盘假体和肌间融合器，并且更加确切地涉及通过骨的锚定装置将其精确附连到椎骨以及用植入器械将其精确植入到盘空间内。

背景技术

本领域的一个问题涉及在椎间盘假体或肌间融合器被植入盘间隙中后，在肌间融合器的情况下至少在融合器任一侧的移植物生长和在肌间融合器与椎骨融合之前，椎间盘假体或肌间融合器在盘间隙中的稳定性。更一般地，这个问题涉及脊椎植入物(融合器或假体)在椎骨上的固定。例如存在的风险是假体或融合器在当病人活动时施加在其上的应力作用下或是植入物将不能继续牢固固定到椎骨时将在椎骨间隙内活动。因此脊椎植入物(假体或融合器)必须不但有阻止其枢转转动的外形而且必须有阻止其在椎骨间隙内或相对于椎骨活动的装置。

从以前的设计，我们知道的解决方法包括用槽口装备假体或融合器的上表面和下表面来防止运动。但是，这种解决办法并不完美并且假体或融合器仍能活动。从以前的设计，我们熟悉的方法还包括用骨质锚定装置装备假体或融合器，该骨质锚定装置被用来牢固地将假体或融合器附连到在其间植入假体或融合器的椎骨的椎板。这种类型的骨质锚定装置证明能有效固定假体或融合器。但是这种方法在植入过程中存在问题。

由于涉及到的尺寸的原因，而且特别是由于在椎骨间隙边缘存在血管和神经，所以通常非常难以进入椎骨间隙或椎骨间隙的边缘(或周围区域)。骨质锚定装置必须穿透椎骨到达足够的深度来牢固固定该装置。因此，这些骨质锚定装置通常沿着与椎骨间隙的平面几乎垂直的接近轴线或至少在相对于椎骨间隙的平面的基本斜轴线上的接近轴线被植入。其他类型的骨质锚定装置装配到与脊柱轴线基本平行并且在椎骨的一个面上延伸假体或融合器的板上。因此这些不同类型的装置需要外科医生实施较大的切口，对病人将会诱发损伤及相当大的风险。此外，这种类型的骨质锚定装置不易植入，因为其需要在椎骨间隙的边缘有足够的空间来允许该装置的植入，不幸地，根据所讨论的椎骨的不同，并非总是这种情况。而且，根据骨质锚定装置，如螺钉，在椎骨间隙周围必须清理出很大的间隙以便允许用于固定骨质锚定装置的器械通过。此外，一些骨质锚定装置必须距椎骨间隙在一定距离处且通常沿着与椎骨间隙的平面基本平行的接近轴线被螺钉固定或被压到椎骨内并且它们需要在椎骨间隙的边缘清理出较大的区域。

在本文中，提供脊椎植入物的锚定装置(以下简单地作为“装置”被引用)是有用的，例如肌间融合器或椎间盘假体，其在椎骨间隙的边缘不必具有比植入物本身的植入所需的间隙更大的间隙。因此希望骨质锚定装置尽可能最小地侵害其植入。