[发明专利]一种治疗外阴炎的中药组合物及其外用制剂

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗外阴炎的中药组合 物及其外用制剂和制法。

背景技术

妇科疾病的患病率较高，比如外阴炎、阴道炎、宫颈炎等妇科 病是育龄妇女的常见病、多发病；发病率越占育龄妇女的50％，而 且有逐年上升的趋势。当女性患上了外阴炎后，其会引起外阴出现 炎性病变，外患者的外阴皮肤会充血红肿，渗出液增多，进行挠抓 有时会形成溃疡，皮肤破溃或有成片水泡、丘疹、湿疹。患病时间 较长的患者皮肤增厚、粗糙，色泽改变，甚至发生皮肤皲裂，造成 外阴红肿，瘙痒，糜烂等，而且外阴还会因感染各种不同病菌而且 出现不同的症状，如外阴白斑，外阴瘙痒等，是让人寝食难安之症， 老年性外阴炎更加多发；阴道炎会引起外阴瘙痒、白带增多等病状， 而宫颈炎、宫颈糜烂更易诱发宫颈癌，严重影响女性的正常生活和 工作；据报导，全世界约91.7％的成年女性不同程度的感染过妇科 炎症，其中50.6％以上有反复发病史，妇科炎症已成为当今危害妇 女健康的头号杀手。

治疗外阴炎的外用洗药多为消毒防腐剂，容易引起患者过敏， 副作用大，疗效更难以肯定，同时孕妇及哺乳期妇女毒副作用大而 不能使用，对老年性外阴瘙痒症，外阴白斑，阴虱引起的瘙痒又无 明显疗效；常用的治疗阴道炎的妇科药如苦参栓、妇炎洁洗液、甲 硝唑栓等，常见复发，不能根治，且长期使用会破坏阴道菌群平衡， 难于掌控治疗程度。所以寻找一种具有较强抗菌作用，能够彻底根 治妇科炎症，同时不会产生耐药性的药物尤其重要。目前，越来越 多的人采用中药组合物来根治外阴炎等妇科疾病，例如中国专利申 请CN101337040中公开了一种妇科洗液，该药物组合物主要由土茯 苓、百部、白石花、蛇床子、苦参、黄柏、马鞭草、白鲜皮、地肤 子、土荆皮、木槿皮、五倍子、蚤休、花椒、青黛、冰片和白矾按 照一定的重量配比制备而成，可达到治疗妇科细菌性炎症的功效； 中国专利CN102048988B)中公开了一种治疗外阴白斑外阴顽固性瘙 痒的抗菌洗剂，由冰片、硫磺、蛇床子、苦参、白头翁、百部、地 肤子、花椒、土茯苓、苍术、白鲜皮和黄柏按照一定的重量配比制 备而成，具有防治外阴白斑”和“外阴顽固性瘙痒”等功效。

发明内容

本发明的特征在于提供一种治疗外阴炎、阴道炎及宫颈炎的中 药组合物,以及其制剂和制备该组合物的方法。按照科学的配伍，利 用多种中草药的活性成分相互协同作用，使本发明所提供的组合物 可有效治疗各种外阴炎且对孕妇及哺乳期妇女无明显毒副作用。

为实现上述目的，本发明具体技术方案如下：

一种治疗外阴炎的中药组合物，主要由下列重量份的原料经加工 制备而成：

苦参15-40胆南星10-25蛇床子20-40黄柏12-25

百部10-25地肤子20-35白鲜皮10-25马鞭草10-23。

本发明有益效果：发明采用多种纯天然药材进行精心研制而成， 各组分相互协同，具有清热利湿、广谱抗菌、杀虫止痒之功效，治疗 以外阴瘙痒为主症的各种外阴炎、阴道炎、外阴湿疹、阴虱及外阴白 斑等疾病有奇效；同时药物有效成份经黏膜进入腑脏、通气血、增强 生殖系统免疫力，达到彻底根治的效果，毒副作用小，孕妇及哺乳期 妇女也可用。

优选，制备所述组合物所用原料的重量份数为：

苦参30胆南星15蛇床子30黄柏20

百部15地肤子30白鲜皮15马鞭草15。

进一步的，所述组合物还包括如下重量份数的原料：

凤尾草10-30天花粉5-15山苦荬20-35穿山甲5-15。

增加上述原料后，与主要相互协同作用，进一步提高治疗外阴炎 的疗效，且同时增强对阴道炎和宫颈炎的治疗效果，适应症更加广泛， 治疗效果更优。

为了增强生物利用度及提高使用方便性，本发明将所述治疗外阴 炎的中药组合物与水制成的洗液，其特征在于，所述洗液中中药组合 物含量为0.1-0.35g/ml，优选为0.15g/ml；选用上述药物浓度，治疗 效果最佳。

进一步地，所述洗液中还包含药学上可接受的辅料，所述中药组 合物与辅料的重量份数比为1:0.5-1；优选地，所述辅料包括表面活性 剂和保湿剂，所述表面活性剂和保湿剂的重量份比为3-5:2-3。