[发明专利]一种治疗肝炎的中药制剂

权利要求书

1.一种治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，它通过下列方法制备得到：

(1)取山豆根药材，加乙醇提取，浓缩，得乙醇提取液，加入乙醇，使乙醇浓度为80～90％，静置沉淀，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩液；

(2)取步骤(1)制备得到的浓缩液，上大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用10％，20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱，收集40％和50％的乙醇洗脱液，合并，浓缩得大孔树脂洗脱物；

(3)取步骤(2)得到的大孔树脂洗脱物，上聚酰胺树脂柱，依次用10％，20％，30％，40％，50％，60％，70％和80％的乙醇洗脱，收集50％和60％乙醇洗脱液，浓缩得聚酰胺树脂洗脱物；

(4)取步骤(3)70％和80％的乙醇洗脱液，浓缩，浓缩液加入盐酸，调pH值为1～3，然后上阳离子交换树脂柱，依次用水和氨水溶液洗脱，得氨水洗脱液，浓缩，得阳离子交换树脂洗脱物；

(5)取步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物和步骤(4)阳离子交换树脂洗脱物，加入药学上可接受的载体，制备得到注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。

2.根据权利要求1所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，步骤(1)中加入山豆根药材重量8～15倍体积量的乙醇提取，提取方法为渗滤法，回流提取法或连续回流提取。

3.根据权利要求2所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，步骤(1)中提取次数为1～3次，提取时间为0.5～2小时。

4.根据权利要求1或2所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，步骤(2)所述的大孔吸附树脂为D101、D101B、XDA-1或H-60D型。

5.根据权利要求1或2所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，步骤(4)所述的阳离子交换树脂为强酸性阳离子交换树脂。

6.根据权利要求1所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物包括重量百分含量为50～95％的黄酮类化合物；步骤(4)阳离子交换树脂洗脱物包括重量百分含量为55～98％的生物碱类化合物。

7.根据权利要求6所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，黄酮类化合物包括槐树素、紫檀素和红车轴草根甙。

8.根据权利要求6所述的治疗肝炎的中药制剂，其特征在于，生物碱类化合物包括苦参碱，氧化苦参碱和槐果碱、槐定碱。

9.一种治疗肝炎的中药制剂，它通过下列方法制备得到：

(1)取山豆根药材，加10倍体积量的60％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，浓缩，得乙醇提取液，加入乙醇，使乙醇浓度为80％，静置沉淀，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩液；

(2)取步骤(1)制备得到的浓缩液，上D101大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用10％，20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱，收集40％和50％的乙醇洗脱液，合并，浓缩得大孔树脂洗脱物；

(3)取步骤(2)得到的大孔树脂洗脱物，上聚酰胺树脂柱，依次用10％，20％，30％，40％，50％，60％，70％和80％的乙醇洗脱，收集50％和60％乙醇洗脱液，浓缩得聚酰胺树脂洗脱物；

(4)取步骤(3)70％和80％的乙醇洗脱液，浓缩，浓缩液加入盐酸，调pH值为2，然后上强酸性阳离子交换树脂柱，依次用水和氨水溶液洗脱，得氨水洗脱液，浓缩，得阳离子交换树脂洗脱物；

(5)取步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物和步骤(4)阳离子交换树脂洗脱物，加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH至7.5，得口服液，灌封分装即得。

10.一种治疗肝炎的中药制剂，它通过下列方法制备得到：

(1)取山豆根药材，加12倍体积量的70％乙醇渗滤提取3次，合并提取液，浓缩，得乙醇提取液，加入乙醇，使乙醇浓度为85％，静置沉淀，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩液；

(2)取步骤(1)制备得到的浓缩液，上H-60D大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，然后依次用10％，20％，30％，40％，50％和60％的乙醇洗脱，收集40％和50％的乙醇洗脱液，合并，浓缩得大孔树脂洗脱物；

(3)取步骤(2)得到的大孔树脂洗脱物，上聚酰胺树脂柱，依次用10％，20％，30％，40％，50％，60％，70％和80％的乙醇洗脱，收集50％和60％乙醇洗脱液，浓缩得聚酰胺树脂洗脱物；

(4)取步骤(3)70％和80％的乙醇洗脱液，浓缩，浓缩液加入盐酸，调pH值为3，然后上强酸性阳离子交换树脂柱，依次用水和氨水溶液洗脱，得氨水洗脱液，浓缩，得阳离子交换树脂洗脱物；

(5)取步骤(3)聚酰胺树脂洗脱物和步骤(4)阳离子交换树脂洗脱物，加入适量糖粉和稳定剂，过40目筛，整粒，即得颗粒剂，分装每袋10g即得。