[发明专利]多纤维片剂片体胶结复合辅料及其应用

权利要求书

1.一种用于多纤维易裂片的辅料组合物，其特征在于由下述重量份的原料制成：

微晶纤维素30-60份

玉米朊5-15份

交联聚维酮5-10份

二氧化硅0.5-2份

硬脂酸镁0.1～1.5份。

2.一种多纤维易裂片的制备方法，其特征在于，它由以下步骤组成

a原辅料的称量：将微晶纤维素过80-100目筛，预加的中药粉过80-200目筛，玉米朊粉碎过80-100目筛，称量微晶纤维素30-80份，预加的中药粉20-80份，玉米朊5-15份,交联聚维酮5-10份，二氧化硅0.5-2份，硬脂酸镁0.1-1.5份备用；

b玉米朊醇溶液的配制：将称量好的玉米朊5-15份加80％-95％的乙醇25-75份水浴加热不断搅拌,配制成10％-35％的玉米朊乙醇溶液，待玉米朊溶解呈棕黄色停止水浴，过100目筛除去未溶解的杂质，备用；

c混合：将称量好的微晶纤维素30-80份与预加的中药细粉20-80份，一半交联聚维酮2.5-5份混合均匀备用，将另一半交联聚维酮2.5-5份与二氧化硅0.5-2份硬脂酸镁0.1-1.5份混合均匀备用；

d制粒：将配制好的10％-35％玉米朊乙醇溶液加入微晶纤维素，交联聚维酮，预加的中药粉的混合物中，制软材，过14-20目筛制粒；

e烘干：将制好的颗粒放到鼓风干燥箱中，在40℃-80℃的温度下烘干；

f整粒：将烘干好的颗粒过14-20目筛子，整粒；

g总混：将交联聚维酮，二氧化硅，硬脂酸镁混合物与制备好的颗粒进行总混；

h压片：将g中混合好的颗粒，进行压片片重为0.25-2.5g。

3.根据权利要求2所述的一种多纤维易裂片的制备方法，其特征在于，步骤a中微晶纤维素30-80份，预加的中药粉20-80份，玉米朊5-15份,交联聚维酮5-10份，二氧化硅0.5-2份，硬脂酸镁0.1-1.5份；其中预加的中药粉为一种中药粉或两种以上的中药粉混合物。