[发明专利]治疗结核性脑膜炎的药物制剂

说明书

分案申请，原申请号201410157077X，申请日2014.04.19，名称一种治疗结核性脑 膜炎的中药制剂及其制备方法。

技术领域

本发明涉及了一种治疗结核性脑膜炎的中药制剂及其制备方法，属于中医中药领 域，主要用于治疗结核性脑膜炎。

背景技术

结核性脑膜炎是结核杆菌导致脑膜和脊髓膜（脑实质）非化脓性炎症，是最常见的 神经系统结核病，常是全身血型播散型结核的脑部表现。是一种有结核杆菌引起的脑血管 病性疾病，继发的脑血管炎可导致缺血、梗死。结核结节可发展为大的结核瘤，出现占位效 应。炎性渗出物阻塞基底池可导致脑积水和颅神经瘫痪。一般多在原发结核感染后3个月～ 1年内发病，多见于1～5岁的小儿。结核性脑膜炎从起病到死亡的病程约3～6周，是小儿 结核病死亡的最重要原因。

发病机理：原发结核病病变形成时，病灶内的结核杆菌可经血行而停留在脑膜、脑 实质、脊髓内，形成隐匿的结核病灶，包括结核节结、结核瘤。当上述病灶一旦破溃。结核菌 直接进入蛛网膜下腔，造成结核性炎症。此外，脑附近组织如中耳、乳突、颈椎、颅骨等结核 病灶，亦可直接蔓延，侵犯脑膜，但较为少见，从发病原理来看，结核性脑膜炎系继发性结核 病，也有少数病例，原发病灶已愈或找不到。

在现有治疗结核性脑膜炎的中药制剂的发明中，申请公布号CN103494967A（申 请号201310428985.3）公开了一种治疗小儿结核性脑膜炎的中药制剂，选择具有养阴清 热，柔肝熄风，温阳救逆，芳香开窍的中药水苏根、土党参、天荞麦根、肝风草、乌金草、木姜 子、乌药叶、沙糖根、九节菖蒲、地笋，水煎成汤剂。申请公布号CN102847035A（申请号 201110175672.2）公开了一种治疗结核性脑膜炎的中药方，以生龙骨、生牡蛎、柴胡、赤芍、 白芍、杜仲、川断、酒白芍、草决明、石决明、桑叶、桑寄生、砂仁、细辛、生地、熟地、鹿角胶、沙 苑子、蒺藜、茯苓、麦冬、双钩、白薇为原料制成。申请公布号CN102824429A（申请号 201210356851.0）公开了一种专治结核性脑膜炎外用中药及制备方法的中药配方，它是一 种薰药，使用下列组分的药材，牛黄1-5克、麝香0.2-3克、珍珠3-6克、红粉2-6克、薄荷冰 9-15克、银珠3-9克、轻粉4-6克、冰片3-8克、章丹2-8克、黑色枪药28-40克。

发明内容

针对结核性脑膜炎的现状，本发明的目的在于提供一种结核性脑膜炎的中药制剂 及其制备方法，通过选择合适的药材，经过恰当的处理及制剂，使其发挥最大的药效，达到 标本兼治，高效、快速地治愈结核性脑膜炎的目的。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗结核性脑膜炎的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：功劳叶5-15份 全蝎6-14份猫爪草10-20份，僵蚕8-16份，马钱子3-6份，壁虎2-8份，蜈蚣七5-15份，艾纳香 2-8份，半边苏4-12份。

上述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制 备而成：功劳叶8-12份，全蝎9-11份，猫爪草14-16份，僵蚕10-14份，马钱子4-5份，壁虎4-6 份，蜈蚣七8-12份，艾纳香4-6份，半边苏7-9份。

以上所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，更佳优选的方案，取下述重量配比的主 要原料制备而成：功劳叶10份，全蝎10份，猫爪草15份，僵蚕12份，马钱子5份，壁虎5份，蜈蚣 七10份，艾纳香5份，半边苏8份。

根据前面任一所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，制备成药学上可接受的膏剂、 含糖颗粒剂或无糖颗粒剂。

根据上面所述治疗结核性脑膜炎的中药制剂，膏剂的制备方法，步骤如下：

①将功劳叶、猫爪草、艾纳香、半边苏洗净，切割并粉碎，过120-150目筛（优选135目 筛）；

②将全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七除去杂质，洗净，于50-90℃水中浸泡3-6小时；

③将浸泡后的全蝎、僵蚕、马钱子、壁虎、蜈蚣七加水煎煮2次，每次加3-7倍量水（优选 加水量至5倍），各煎4-8小时（优选6小时），然后合并药液，滤过，滤液与步骤①中所得药粉 混合，然后浓缩至相对密度约为1.0-1.3（60℃）的清膏，冷却至室温，无菌封装得膏剂。

根据上面所述的制备方法，优选的方案是，步骤②用60-80℃的水（优选75℃）。