[发明专利]一种制备治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种制备治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的方法。

背景技术

系统性红斑狼疮，是一种弥漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮肤粘膜、骨骼肌肉、肾脏及中枢神经系统，同时还可以累及肺、心脏、血液等多个器官和系统，表现出多种临床表现，血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常。对于系统性红斑狼疮的治疗需谨慎，只有根治系统性红斑狼疮才可以避免并发症。其中以心血管系统的并发症最为多见。红斑狼疮的血液系统损害以血管炎最为常见，患者常以四肢出现不明原因的大片瘢痕瘀点为主要临床表现，如果没有及时的发现并治疗而任其发展，就会导致指端、趾尖的四肢末端出现凹陷及溃疡坏死等严重后果。目前西药无法有效治疗系统性红斑狼疮，虽然西药能在一定程度上控制疾病的发生和发展，但药物不良反应明显，停药后病情易复发，且具有较多副作用，因此，人们对有效治疗系统性红斑狼疮的中药存在极大的需求。

中国专利申请201310241251.4公开了一种用于治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，该药物组合物由以下原料制得：水牛角、紫草、鬼箭羽、寒水石份、牡丹皮、红藤、地肤子、重楼、羊蹄跟和荜澄茄。该药物组合物可有效改善系统性红斑狼疮病人临床症状，但对于治疗系统性红斑狼疮的并发症血管炎的效果不是很显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，该药物组合物能够减轻系统性红斑狼疮及其并发症血管炎给患者造成的痛苦，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

本发明的技术方案为：治疗系统性红斑狼疮的药物组合物，该药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋10-25份、人参9-20份、青黛8-15份、黄连8-15份、葛根6-12份、雪里开6-12份、茯苓3-9份、忍冬藤3-9份、墨旱莲3-9份、莲子心2-6份、栀子3-6份和甘草1-10份。

优选地，所述的药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋10份、人参9份、青黛8份、黄连8份、葛根6份、雪里开6份、茯苓3份、忍冬藤3份、墨旱莲3份、莲子心2份、栀子3份和甘草1份。

优选地，所述的药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋20份、人参15份、青黛12份、黄连12份、葛根9份、雪里开9份、茯苓6份、忍冬藤6份、墨旱莲6份、莲子心4份、栀子4份和甘草5份。

优选地，所述的药物组合物由下列重量份的原料制成：马齿苋25份、人参20份、青黛15份、黄连15份、葛根12份、雪里开12份、茯苓9份、忍冬藤9份、墨旱莲9份、莲子心6份、栀子6份和甘草10份。

相应地，本发明还提供了所述的治疗系统性红斑狼疮的药物组合物的制备方法，所述的药物组合物的制备方法包括下述步骤：

（1）：取马齿苋，洗去杂质，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入药材总重量6-10倍量体积分数为60-85%的乙醇，微波提取15-25分钟，微波功率为300-500W，提取温度为45-60℃，过滤并保留马齿苋滤渣，滤液减压浓缩至60℃下测相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得马齿苋提取物；

（2）：取人参、青黛、黄连、葛根、雪里开、茯苓、忍冬藤、墨旱莲、莲子心、栀子和甘草，洗去杂质，干燥后混匀粉碎成粗粉，与上述马齿苋滤渣合并，加入药材总量6-12倍量的纯化水，浸泡20-30分钟，回流提取1-3次，每次3-6小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃下测相对密度为1.10-1.25的浸膏，冷却，边搅拌边缓慢加入乙醇至含醇量为达45-60%，4℃静置12-24小时，过滤并保留滤渣，得滤液A；

（3）：将（2）中得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量3-6倍量体积分数为45-60%的乙醇，4℃静置3-6小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用45-60%的乙醇洗涤1-2遍，收集并合并洗涤液；

（4）：合并所述滤液A、滤液B和洗涤液，混匀后减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.10-1.25的浸膏；

（5）：将所述马齿苋提取物和（4）中制得的浸膏合并，搅拌均匀，在60℃温度下进行真空带式干燥，干燥压力为0.02-0.08MPa，进料速度为12L/h，料带传送速度为28cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。

优选地，所述的药物组合物被制成散剂、片剂或胶囊剂。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

马齿苋：本品为马齿苋科植物马齿苋；味酸，性寒；清热利湿，凉血解毒。