[发明专利]一种聚乙烯醇医用海绵及其制备方法

说明书

本发明提供了一种聚乙烯醇医用海绵及其制备方法，制备方法包括：将聚乙烯醇和淀粉加入蒸馏水中，于50‑95℃搅拌溶解1～24h，得到混合溶液；向所述混合溶液中加入交联剂、乳化剂和稳泡剂，于20～60℃下搅拌2～8小时，得到第二混合溶液；向第二混合溶液中加入酸性催化剂，于20～90℃恒温进行缩醛化交联反应30～180min，得到乳状液体；反应完成后，将乳状液体倒入模具，50～95℃加热固化，冷却后脱模洗涤，裁切灭菌，即得聚乙烯醇医用海绵。该聚乙烯醇医用海绵具有贯通开孔结构，且孔径均匀，生物相容性好、亲和性能佳、产品孔隙率高、吸液速率快，可用于外科医学领域，特别适于作为负压封闭引流术用海绵耗材。

技术领域

本发明涉及生物医药材料领域，具体涉及一种聚乙烯醇医用海绵及其制备方法。

背景技术

聚乙烯醇缩醛类高吸水海绵材料(简称PVF海绵)由于具备吸水性能强、抗拉强度高，生物相容性优异，耐磨，耐蠕变，耐碱性，亲水性好，不易老化等优点，被广泛应用于外科医学领域，特别在负压封闭引流治疗术中，起到传递负压和引流分泌物的作用。

而在负压封闭引流治疗术中使用的海绵有很多如下特殊的要求：必须有一定的抗压弹性模量以避免因负压引起的孔洞塌陷而堵孔；必须有一定的孔隙尺寸和高度连通的开孔结构以引离伤口分泌物；必须有均匀的孔隙分布以将负压均匀传递至所接触的整个创面；必须有一定的保湿性以防止海绵变硬刺激创面；必须不含有引起病变的杂质。

目前，现有PVF海绵生产技术最经典的就是将聚乙烯醇溶解，经发泡/交联工艺，制得聚乙烯醇缩醛类高吸水海绵。中国专利公开号为CN101508747和CN101508814的申请，分别公开了“三聚氰胺改性聚乙烯醇缩甲醛泡沫材料及其制备方法和应用”和“二氧化硅改性聚乙烯醇缩甲醛泡沫材料及其制备方法和应用”，这两种制备方法中，均以淀粉颗粒作为成孔核剂，在聚乙烯醇完成受热固化成型阶段之后，再用大量的水将淀粉从聚乙烯醇中清洗出去。若聚乙烯醇固化完成后淀粉在聚乙烯醇内部形成闭孔，这很难将淀粉完全清洗干净，而且此种工艺淀粉利用价值低，耗水量大，不利于节约资源与削减成本。另外，中国专利公开号为CN1557872的申请公开了“高吸水聚乙烯醇发泡体及其制备方法”，该申请采用在聚乙烯醇溶液中用发泡剂碳酸氢钠与无机强酸反应放出二氧化碳气体的方法来发泡成孔，但是发泡所得的海绵产品泡孔直径大，而且很难控制均匀，因为碳酸氢钠与无机强酸反应强烈而且迅速，瞬间释放出大量气体，气体逃逸严重，故碳酸氢钠添加量较大，同时也消耗掉较多的无机强酸催化剂，此种方法很难在工业化生产中得到应用。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种聚乙烯醇医用海绵及其制备方法，所得海绵孔径均匀易于控制，孔隙连通性能好，硬度适中，湿态抗压弹性大，柔韧性能良好，海绵吸水倍率高、保水性好，并且有很好的亲水性，可用于外科医学领域，特别适于作为负压封闭引流术用海绵耗材。

本发明第一方面提供了一种聚乙烯醇医用海绵的制备方法，包括以下步骤：

(1)将聚乙烯醇和淀粉加入到蒸馏水中，于50-95℃，100～600r/min转速下搅拌溶解1～24h，得到淀粉和聚乙烯醇的混合溶液；

(2)向所述混合溶液中加入交联剂、乳化剂和稳泡剂，于20～60℃，200～350r/min转速下搅拌2～8小时，得到第二混合溶液；

(3)向所述第二混合溶液中加入酸性催化剂，于20～90℃恒温，进行缩醛化的交联反应30～180min，得到乳状液体；

(4)交联反应完成后，将所述乳状液体倒入模具，于50～95℃加热固化2～8h，冷却至室温后脱模洗涤，裁切灭菌后，即得聚乙烯醇医用海绵。