[发明专利]用于处理冷沉淀的装置以及制备冷沉淀的方法

说明书

技术领域

本发明涉及血液制品生产工艺，具体涉及一种用于处理冷沉淀的装置以及制备冷沉淀 的方法及其应用。

背景技术

冷沉淀是新鲜冰冻血浆在1℃-4℃条件下不溶解的白色沉淀物，其中主要含有：纤 维蛋白原、凝血因子Ⅷ、血管性假血友病因子(vWF)、凝血因子XⅢ、纤维结合蛋白(Fn)等 多种成份。作为生产纤维蛋白原与凝血因子Ⅷ的原料，冷沉淀中纤维蛋白原与凝血因子Ⅷ 的含量与活性直接影响产品的质量与收率。其中，凝血因子Ⅷ极其不稳定，受多种因素影 响且与分离制备过程密切相关。

传统冷沉淀生产过程中，如专利201410258903.X“一种制备冷沉淀的方法及其应用”， 血浆经离心分离得冷沉淀后，使用刀、铲等工具一点一点地切割成小块状，置于一次性PET 瓶或卫生级塑料袋等容器中进行速冻。使用该常规方法处理冷沉淀，其脱模剂及分解产生 的乙醛会对冷沉淀带来危害与污染；每次收集和剪切需花费较多时间，沉淀暴露时间较长； 塑料材料导热差，冻结缓慢，致使其中凝血因子Ⅷ效价大幅度衰减；剪切过程中人员操作、 器具，易造成细菌内毒素指标不合格等情况。

为此，用于处理冷沉淀的装置以及制备冷沉淀的方法亟待改进。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

根据本发明的第一方面，本发明提出一种用于处理冷沉淀的装置，包括：托盘，所述 托盘内限定出冷沉淀容纳空间；网刀，所述网刀与所述托盘匹配，适于插入所述冷沉淀容 纳空间中；盖板，所述盖板与所述托盘匹配，适于封闭所述冷沉淀容纳空间。所述装置具 有以下优势：(1)易于清洗、消毒；(2)可以一次性将沉淀切成多片，避免沉淀长时间暴 露，省时省力；(3)避免使用PET瓶或者为生级塑料袋，节省成本；(4)使用该装置制备 获得的冷沉淀大小均一、质量高，有效保证了冷沉淀中凝血因子Ⅷ的活性；(5)避免了脱 模剂及分解产生的乙醛对冷沉淀带来的危害与污染。

根据本发明的一些实施例，所述网刀设置在所述盖板的下表面，任选地，所述盖板上 表面设置有把手，通过所述盖板可以竖直将网刀插入托盘中，使得网刀一次性将待切割物 进行切割，获得大小均一的切片，并且不会挤压、损坏待切割物。

根据本发明的一些实施例，所述的用于处理冷沉淀的装置，进一步包括：连接件，所 述连接件分别与盖板和托盘相连，扣合件，所述扣合件分别与盖板和托盘相连，优选地， 所述连接件为合页。

根据本发明的一些实施例，所述扣合件为压锁机构，优选地，所述压锁机构包括：压 缩杆，所述压缩杆设置在所述托盘的侧壁上；固定孔，所述固定孔设置在所述盖板侧壁内 表面上，并且所述固定孔与所述压缩件匹配；任选地，所述压锁机构进一步包括：压缩杆 控制件，所述压缩杆控制件与所述压缩杆相连。

根据本发明的一些实施例，所述网刀是由多个刀片构成的，并且所述多个刀片交叉设 置构成多个网格，任选地，所述多个网格分别独立地构成正方形、多边形或者圆形；任选 地，所述多个网格分别独立地具有1-6.25平方厘米的面积；任选地，所述刀片包括横向刀 片和纵向刀片，所述横向刀片与所述纵向刀片交叉设置；任选地，在所述横向刀片和所述 纵向刀片交叉设置的相交处，所述横向刀片与所述纵向刀片至少之一形成有切口。利用所 述网刀可以一次性将待切割物切成多片，并且获得大小均一的切片。

根据本发明的一些实施例，所述的用于处理冷沉淀的装置，进一步包括：导向件，所 述导向件设置在所述托盘侧壁的内表面，并且所述导向件与所述网刀预定位置处的网格匹 配。通过所述导向件使得网刀竖直插入托盘中，使得网刀一次性将待切割物进行切割，获 得大小均一的切片，并且不会挤压、损坏待切割物。

根据本发明的一些实施例，所述托盘、所述网刀与所述盖板分别独立地由不锈钢制成 的，优选地，所述不锈钢为316不锈钢。不锈钢热传导效率高，其沉淀冻结速率远远高于 PET瓶或卫生级塑料袋的冻结速率。