[发明专利]含佐剂疫苗制剂

权利要求书

1.一种含佐剂流感疫苗制剂，包含(i)获自革兰氏阳性细菌的肽聚糖 微粒，和(ii)至少一种流感病毒抗原或其抗原制剂，其抗原或抗原 制剂不是融合的或者相反地共价连接于蛋白质的肽聚糖结合部分。

2.根据权利要求1所述的疫苗制剂，包含血细胞凝集素抗原、神经醇 胺酶抗原或它们的组合。

3.根据权利要求1或2所述的疫苗制剂，包含来自至少两种流感病毒 株的流感抗原或其抗原制剂，至少一种病毒株与流行爆发有关或具 有与流行爆发有关的可能性。

4.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗制剂，其中，所述疫苗制剂 含有每种流感株1至15μg的血细胞凝集素抗原。

5.一种含佐剂肺炎球菌疫苗制剂，包含(i)获自革兰氏阳性细菌的肽 聚糖微粒，和(ii)至少一种肺炎球菌的抗原或其抗原制剂，其抗原 或抗原制剂不是融合的或者是相反地共价连接于蛋白质的肽聚糖结 合部分。

6.根据权利要求5所述的疫苗制剂，包含PspA、CbpA和/或PdBD。

7.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗制剂，其中，所述微粒获自 食品级的细菌，优选乳酸细菌，更优选乳酸乳球菌。

8.根据前述权利要求中任一项所述的疫苗制剂，包含基于干重的0.01 至0.1毫克的微粒/微克抗原。

9.一种鼻内给药装置，包括根据权利要求1至8中任一项所述的疫苗 制剂。

10.根据权利要求9的给药装置，其为气雾剂或滴剂递送系统的形式。

11.获自革兰氏阳性细菌的肽聚糖微粒作为佐剂在制备流感疫苗制剂中 的应用，所述制剂包含不是融合的或者相反地共价连接于蛋白质的 肽聚糖结合部分的流感病毒抗原。

12.根据权利要求11所述的应用，其为鼻内的、肌内的或口服疫苗制剂。

13.根据权利要求11或12所述的应用，其中，配制所述疫苗制剂用于 人类高危人群。

14.根据权利要求13所述的应用，其中，配制所述疫苗用于老年人、可 达2岁的儿童和/或长期患病的患者。

15.一种用于预防对象中流感感染或疾病的方法，所述方法包括向所述 对象给予根据权利要求1-4所述的疫苗。

16.根据权利要求15所述的方法，其中疫苗递送是鼻内或肌内递送。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，通过给药装置鼻内递送疫苗， 优选其中所述给药装置是以气雾剂或滴剂递送系统的形式递送。