[发明专利]一种治疗阴道出血症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗阴道出血症的中药组合物及其制备方 法。

背景技术

妇科常见的阴道出血症有月经过多、崩漏和药物引流引起的出血等。对于月经间 期出血过多从虚而论，多由冲任失调不固引起，冲任气虚，气虚日久，肾不藏而脾不统，脏腑 受损，奇经不固，精血阴液滑脱而下遂成此症。而从实而论，血热妄行，热扰冲任，而至经行 量多。瘀血内停，瘀阻冲任，血不归经，离经妄行。阴道出血症的病因有很多，卵巢内分泌功 能失调、生殖器炎症、流产、损伤等均可引起阴道出血症，比较常见的是药物流产后阴道出 血。对于药物流产后出血时间过长的病因，西医认为主要与以下因素有关：妊娠物残留或残 留组织感染、机化、变性、坏死；子宫内膜修复不良；引流药物血凝-纤溶系统的影响。而导致 妊娠物残留可能有的因素有：引流药物的剂量、用法和配伍，宫缩乏力，胚囊大小，子宫位 置，生育史及体重，个体及种族差异等。

西医针对本病主要采用缩宫、止血和抗感染等方法促进残留物排出，减少阴道流 血，但临床疗效不肯定。对因不完全流产引起出血时间长的患者采取清宫手术，虽能有效止 血，但增加了病人的痛苦，某些患者心理和生理上均能以承受，也未能体现药物流产的优 势。中医认为本病的病机为瘀血内阻、气血亏虚、热扰冲任，其中瘀血内阻是本病的首要病 机。根据“祛瘀生新”的理论，治法上当以活血祛瘀为主，辅以益气养血、清热凉血。

中国专利申请201510196121.2公开了一种治疗产后阴道出血不止的内服药物，该 药物由以下原料制得：当归、杭芍、川芎、泽兰、丹参、续断、炮干姜、荆芥、艾叶以及灸甘草。 该药物治疗阴道出血症针对性强，但仅适用于产后妊娠物残留而引起的阴道出血症，适用 范围狭小。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗阴道出血症的中药组合物，该中药组合 物在治疗阴道出血症方面，具有疗效好、适用范围广、治疗周期短的优点。同时，本发明还提 供该中药组合物的制备工艺。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：一种治疗阴道出血症的中药 组合物，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成：银杏叶15-25份、墨旱莲10-15 份、紫珠9-12份、络石藤9-12份、淫羊藿6-10份、翻白草6-10份、川乌头6-10份、当归6-10份、 川芎3-9份、女贞子3-9份、木香3-9份和甘草1-10份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成：银杏叶15份、墨旱莲10份、 紫珠9份、络石藤9份、淫羊藿6份、翻白草6份、川乌头6份、当归6份、川芎3份、女贞子3份、木 香3份和甘草1份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成：银杏叶20份、墨旱莲12 份、紫珠10份、络石藤10份、淫羊藿8份、翻白草8份、川乌头8份、当归8份、川芎6份、女贞子6 份、木香6份和甘草5份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成：银杏叶25份、墨旱莲15 份、紫珠12份、络石藤12份、淫羊藿10份、翻白草10份、川乌头10份、当归10份、川芎9份、女贞 子9份、木香9份和甘草10份。

优选地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。

优选地，所述中药组合物由以下步骤制得：

S1：取银杏叶、墨旱莲、紫珠、络石藤、淫羊藿、翻白草、川乌头、当归、川芎、女贞子、木香 和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用；

S2：取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量35-45%体积分数为 65-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为12~16L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为45~60℃， 萃取时间为2~2.5h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣；

S3：取墨旱莲、紫珠、络石藤、淫羊藿、翻白草、川乌头、当归、川芎、女贞子、木香和甘草 粗粉，加入上述粗粉总量6-10倍量的水和所述粗粉总量1%-2.5%的纤维素酶，调节PH为4.5- 6，在50-60℃下浸提1-3小时，然后在75-90℃回流提取3-5小时，过滤，滤液与所述银杏叶提 取物合并，混合均匀后减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.20的浸膏；

S4：将S2所得银杏叶残渣与S3所得浸膏混合，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。